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Stylet Verwendung für McGrath Videolaryngoskop

21. November 2016 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Vergleich mit oder ohne Mandrin für die endotracheale Intubation mit dem McGrath-Videolaryngoskop

Die routinemäßige Verwendung eines Endotrachealtubus mit Stilett während der Videolaryngoskopie wird von einigen Herstellern befürwortet, aber ein Endotrachealtubus mit Stilett kann seltene, aber möglicherweise schwerwiegende Komplikationen hervorrufen. Wir verglichen die Intubationszeit und die Erfolgsrate unabhängig davon, ob ein Mandrin für die endotracheale Intubation mit dem McGrath-Videolaryngoskop verwendet wurde oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Suwon, Korea, Republik von, 443-721
        • Ajou University Hospital
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republik von, 443-721
        • Ajou University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists, der sich einer orotrachealen Intubation für eine elektive Operation unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Halswirbelsäulenverletzung
  • schnelle Sequenzinduktion
  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Pathologie der Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: keine Verwendung von Mandrin
Die endotracheale Intubation wurde 2 Minuten nach der Rocuronium-Injektion ohne Verwendung eines Mandrins mit einem McGrath-Videolaryngoskop durchgeführt, nachdem der Endotrachealtubus 3 Minuten lang kreisförmig aufgerollt worden war
Gerät: McGrath Videolaryngoskop
ohne Mandrin
Arzneimittel: Rocuronium
eine Tracehal-Intubation wurde 2 Minuten nach der Rocuronium-Injektion mit einem McGrath-Videolaryngoskop durchgeführt
Andere Namen:
  • Rocumeron
Aktiver Komparator: Verwendung von Mandrin
Die endotracheale Intubation wurde 2 min nach der Rocuronium-Injektion unter Verwendung eines Endotrachealtubus mit Mandrin und eines McGrath-Videolaryngoskops durchgeführt
Arzneimittel: Rocuronium
eine Tracehal-Intubation wurde 2 Minuten nach der Rocuronium-Injektion mit einem McGrath-Videolaryngoskop durchgeführt
Andere Namen:
  • Rocumeron
Gerät: McGrath Videolaryngoskop mit Intubationsstilett (Mallinckrodt)
Verwendung von Mandrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: 2 min nach Rocuronium-Injektion
Zeit, in der die Klinge die Lippen passierte, bis endtidales CO2 erkannt wurde
2 min nach Rocuronium-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-DE4-15-345

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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