- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02642367
Stiletbrug til McGrath videolaryngoskop
21. november 2016 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Sammenligning af med eller uden brug af stilet til endotracheal intubation med McGrath videolaryngoskop
Den rutinemæssige brug af en stileteret endotracheal tube under videolaryngoskopi er anbefalet af nogle producenter, men styletteret endotracheal tube kan fremkalde sjældne, men potentielt alvorlige komplikationer.
Vi sammenlignede intubationstiden og succesraten uanset brug af stilet til endotracheal intubation med McGrath videolaryngoskop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II, der gennemgår orotracheal intubation til elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- cervikal rygsøjleskade
- hurtig sekvensinduktion
- body mass index > 35 kg/m2
- luftvejspatologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ingen brug af stilet
Endotracheal intubation blev udført 2 minutter efter rocuronium-injektion uden brug af stilet med McGrath videolaryngoskop efter endotracheal tube var rullet op cirkulært i 3 minutter
|
uden brug af stilet
tracehal intubation blev udført 2 minutter efter rocuronium-injektion med McGrath videolaryngoskop
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: brug af stilet
Endotracheal intubation blev udført 2 minutter efter rocuronium-injektion under anvendelse af et stileteret endotrachealt rør med McGrath videolaryngoskop
|
tracehal intubation blev udført 2 minutter efter rocuronium-injektion med McGrath videolaryngoskop
Andre navne:
brug af stilet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsramme: 2 min efter rocuronium-injektion
|
gang bladet passerede læberne, indtil endtidal CO2 blev detekteret
|
2 min efter rocuronium-injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2015
Først opslået (Skøn)
30. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-DE4-15-345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orotracheal intubation
-
Damanhour Teaching HospitalAfsluttetOrotracheal intubationEgypten
-
University Hospital, LilleVygon GmbH & Co. KGAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Federal University of PelotasUniversidade Federal de Santa Catarina; Universidade Católica de Pelotas; Universidade Federal do Rio Grande (FURG)Ikke rekrutterer endnuOrotracheal intubationBrasilien
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaTrukket tilbage
-
Yonsei UniversityAfsluttetOrotracheal intubationKorea, Republikken
-
Mackay Memorial HospitalTrukket tilbageOrotracheal intubation
-
University Hospital, Clermont-FerrandIkke rekrutterer endnuLungebetændelse | Orotracheal intubationFrankrig
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaAfsluttetAnæstesi | Orotracheal intubation | Videolaryngoskoper (VL) | 3D printMexico
-
Dr. Waseem UllahHayatabad Medical ComplexAfsluttetHæmodynamisk respons på laryngoskopi og orotracheal intubationPakistan
Kliniske forsøg med McGrath videolaryngoskop
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...AfsluttetSimulering | Kadaver | Intubation; Svært eller mislykket | Hæmoptyse | LaryngoskopCanada
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
University of AarhusUkendtÅndedrætssvigt | Respiratorisk insufficiens | Luftvejssygelighed | LuftvejssygdomDanmark
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAfsluttetEndotracheal intubation | Hjertestop | Skader | PædiatriskPolen
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetIntubationskomplikation | Intubation; Svært | Thorax sygdomKina
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAfsluttetCoronavirusinfektion | Anæstesi Intubationskomplikation | VentilationssvigtSingapore