- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02642367
Stiletto da utilizzare per il videolaringoscopio McGrath
21 novembre 2016 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Confronto tra con o senza uso del mandrino per l'intubazione endotracheale con il videolaringoscopio McGrath
L'uso di routine di un tubo endotracheale con stiletto durante la videolaringoscopia è sostenuto da alcuni produttori, ma il tubo endotracheale con stiletto può provocare complicanze rare ma potenzialmente gravi.
Abbiamo confrontato il tempo di intubazione e il tasso di successo indipendentemente dall'uso o meno del mandrino per l'intubazione endotracheale con il videolaringoscopio McGrath.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Suwon, Corea, Repubblica di, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Corea, Repubblica di, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists sottoposto a intubazione orotracheale per chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- lesione del rachide cervicale
- induzione di sequenze rapide
- indice di massa corporea > 35 kg/m2
- patologia delle vie aeree
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: nessun uso di stiletto
L'intubazione endotracheale è stata eseguita 2 minuti dopo l'iniezione di rocuronio senza l'uso dello stiletto con il videolaringoscopio McGrath dopo che il tubo endotracheale è stato arrotolato circolarmente per 3 minuti
|
senza uso di stiletto
l'intubazione tracehal è stata eseguita 2 minuti dopo l'iniezione di rocuronio con il videolaringoscopio McGrath
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: uso dello stiletto
L'intubazione endotracheale è stata eseguita 2 minuti dopo l'iniezione di rocuronio utilizzando un tubo endotracheale con stiletto con videolaringoscopio McGrath
|
l'intubazione tracehal è stata eseguita 2 minuti dopo l'iniezione di rocuronio con il videolaringoscopio McGrath
Altri nomi:
uso dello stiletto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di intubazione
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'iniezione di rocuronio
|
tempo in cui la lama ha oltrepassato le labbra fino a quando non è stata rilevata la CO2 di fine espirazione
|
2 minuti dopo l'iniezione di rocuronio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-DE4-15-345
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Videolaringoscopio McGrath
-
International Institute of Rescue Research and...Completato
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...CompletatoSimulazione | Cadavere | Intubazione; Difficile o fallito | Emottisi | LaringoscopioCanada
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityCompletatoIntubazione endotracheale | Infarto | Lesioni | PediatricoPolonia
-
University of AarhusSconosciutoInsufficienza respiratoria | Insufficienza respiratoria | Morbilità delle vie aeree | Malattia delle vie aereeDanimarca
-
Ajou University School of MedicineCompletatoPosizione ideale di LMA FlessibileCorea, Repubblica di
-
Manuel Ángel Gómez-RíosCompletatoIntubazione nasotrachealeSpagna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletato
-
NHS GrampianCompletatoIntubazione trachealeRegno Unito
-
Ajou University School of MedicineCompletatoIntubazione; DifficileCorea, Repubblica di
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoIntubazione | Visualizzazione della glottideTacchino