- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02642367
Używanie mandrynu do wideolaryngoskopu McGrath
21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Porównanie stosowania mandrynu do intubacji dotchawiczej z wideolaryngoskopem McGrath lub bez niego
Niektórzy producenci zalecają rutynowe stosowanie wyprofilowanej rurki dotchawiczej podczas wideolaryngoskopii, ale wyprofilowana rurka dotchawicza może wywołać rzadkie, ale potencjalnie poważne powikłania.
Porównaliśmy czas intubacji i wskaźnik powodzenia, niezależnie od tego, czy do intubacji dotchawiczej zastosowano mandryn, czy też nie, za pomocą wideolaryngoskopu McGrath.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suwon, Republika Korei, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Republika Korei, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Society of Anesthesiologists stan fizyczny I lub II w trakcie intubacji ustno-tchawiczej w celu planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- uraz kręgosłupa szyjnego
- szybka indukcja sekwencji
- wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
- patologia dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bez użycia mandrynu
Intubację dotchawiczą wykonano 2 min po wstrzyknięciu rokuronium bez użycia mandrynu z wideolaryngoskopem McGrath po zwinięciu rurki intubacyjnej na okrągło przez 3 min
|
bez użycia mandrynu
Intubację śladową wykonano 2 minuty po wstrzyknięciu rokuronium za pomocą wideolaryngoskopu McGrath
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: użycie mandrynu
Intubację dotchawiczą wykonano 2 minuty po wstrzyknięciu rokuronium za pomocą stylizowanej rurki dotchawiczej z wideolaryngoskopem McGrath
|
Intubację śladową wykonano 2 minuty po wstrzyknięciu rokuronium za pomocą wideolaryngoskopu McGrath
Inne nazwy:
użycie mandrynu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: 2 minuty po wstrzyknięciu rokuronium
|
czas, w którym ostrze przeszło przez wargi, aż do wykrycia końcowo-wydechowego CO2
|
2 minuty po wstrzyknięciu rokuronium
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-DE4-15-345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .