- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02642367
Uso del estilete para videolaringoscopio McGrath
21 de noviembre de 2016 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Comparación con o sin uso de estilete para intubación endotraqueal con videolaringoscopio McGrath
Algunos fabricantes recomiendan el uso rutinario de un tubo endotraqueal con estilete durante la videolaringoscopia, pero el tubo endotraqueal con estilete puede provocar complicaciones raras pero potencialmente graves.
Se comparó el tiempo de intubación y la tasa de éxito con el uso o no del estilete para la intubación endotraqueal con el videolaringoscopio McGrath.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Hospital
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos sometidos a intubación orotraqueal para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- lesión de la columna cervical
- inducción de secuencia rápida
- índice de masa corporal > 35 kg/m2
- patología de las vías respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sin uso de estilete
La intubación endotraqueal se realizó 2 min después de la inyección de rocuronio sin usar estilete con videolaringoscopio McGrath después de que el tubo endotraqueal se enrollara circularmente durante 3 min
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sin uso de estilete
la intubación tracehal se realizó 2 minutos después de la inyección de rocuronio con videolaringoscopio McGrath
Otros nombres:
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Comparador activo: uso de estilete
La intubación endotraqueal se realizó 2 minutos después de la inyección de rocuronio utilizando un tubo endotraqueal con estilete con videolaringoscopio McGrath
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la intubación tracehal se realizó 2 minutos después de la inyección de rocuronio con videolaringoscopio McGrath
Otros nombres:
uso de estilete
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 2 min después de la inyección de rocuronio
|
tiempo que la hoja pasó los labios hasta que se detectó el CO2 espiratorio final
|
2 min después de la inyección de rocuronio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-DE4-15-345
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .