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Utilisation du stylet pour le vidéolaryngoscope McGrath

21 novembre 2016 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Comparaison avec ou sans stylet pour l'intubation endotrachéale avec le vidéolaryngoscope McGrath

L'utilisation systématique d'une sonde endotrachéale à stylet pendant la vidéolaryngoscopie est préconisée par certains fabricants, mais la sonde endotrachéale à stylet peut entraîner des complications rares mais potentiellement graves. Nous avons comparé le temps d'intubation et le taux de réussite de l'utilisation ou non du stylet pour l'intubation endotrachéale avec le vidéolaryngoscope McGrath.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Suwon, Corée, République de, 443-721
        • Ajou University Hospital
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Corée, République de, 443-721
        • Ajou University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists subissant une intubation orotrachéale pour une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • blessure à la colonne cervicale
  • induction à séquence rapide
  • indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • pathologie des voies respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pas d'utilisation de stylet
L'intubation endotrachéale a été réalisée 2 min après l'injection de rocuronium sans utilisation de stylet avec le vidéolaryngoscope McGrath après que le tube endotrachéal a été enroulé circulairement pendant 3 min
Dispositif: Vidéolaryngoscope McGrath
sans utilisation de stylet
Médicament: rocuronium
l'intubation tracéale a été réalisée 2 min après l'injection de rocuronium avec le vidéolaryngoscope McGrath
Autres noms:
  • rocumeron
Comparateur actif: utilisation du stylet
L'intubation endotrachéale a été réalisée 2 min après l'injection de rocuronium à l'aide d'un tube endotrachéal stylet avec vidéolaryngoscope McGrath
Médicament: rocuronium
l'intubation tracéale a été réalisée 2 min après l'injection de rocuronium avec le vidéolaryngoscope McGrath
Autres noms:
  • rocumeron
Dispositif: Vidéolaryngoscope McGrath avec stylet d'intubation (Mallinckrodt)
utilisation du stylet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation
Délai: 2 min après injection de rocuronium
temps pendant lequel la pale a passé les lèvres jusqu'à ce que le CO2 de fin de marée soit détecté
2 min après injection de rocuronium

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2015

Première publication (Estimation)

30 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-DE4-15-345

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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