- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02642367
Uso de estilete para videolaringoscópio McGrath
21 de novembro de 2016 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Comparação com ou sem uso de estilete para intubação endotraqueal com videolaringoscópio McGrath
O uso rotineiro de um tubo endotraqueal estilete durante a videolaringoscopia é defendido por alguns fabricantes, mas o tubo endotraqueal estilete pode provocar complicações raras, mas potencialmente graves.
Comparamos o tempo de intubação e a taxa de sucesso com ou sem uso de estilete para intubação endotraqueal com videolaringoscópio McGrath.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suwon, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University Hospital
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists estado físico I ou II submetidos a intubação orotraqueal para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- lesão na coluna cervical
- indução de sequência rápida
- índice de massa corporal > 35 kg/m2
- patologia das vias aéreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sem uso de estilete
A intubação endotraqueal foi realizada 2 min após a injeção de rocurônio sem uso de estilete com videolaringoscópio McGrath após o tubo endotraqueal ser enrolado circularmente por 3 min
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sem uso de estilete
a intubação traceal foi realizada 2 min após a injeção de rocurônio com videolaringoscópio McGrath
Outros nomes:
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Comparador Ativo: uso de estilete
A intubação endotraqueal foi realizada 2 min após a injeção de rocurônio usando um tubo endotraqueal estilete com videolaringoscópio McGrath
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a intubação traceal foi realizada 2 min após a injeção de rocurônio com videolaringoscópio McGrath
Outros nomes:
uso de estilete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de intubação
Prazo: 2 min após a injeção de rocurônio
|
tempo em que a lâmina passou pelos lábios até que o CO2 expirado fosse detectado
|
2 min após a injeção de rocurônio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-DE4-15-345
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