- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02642367
Stylet Användning för McGrath Videolaryngoscope
21 november 2016 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Jämförelse av med eller utan användning av stilett för endotrakeal intubation med McGrath videolaryngoskop
Rutinmässig användning av en stilettförsedd endotrakealtub under videolaryngoskopi förespråkas av vissa tillverkare, men en stilettförsedd endotrakealtub kan framkalla sällsynta men potentiellt allvarliga komplikationer.
Vi jämförde intubationstiden och framgångsfrekvensen oavsett om man använde stilett för endotrakeal intubation med McGrath videolaryngoskop.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republiken av, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II som genomgår orotrakeal intubation för elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- cervikal ryggradsskada
- snabb sekvensinduktion
- body mass index > 35 kg/m2
- luftvägspatologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ingen användning av stilett
Endotrakeal intubation utfördes 2 minuter efter rokuroniuminjektion utan användning av stilett med McGrath videolaryngoskop efter att endotrakealtuben rullats upp cirkulärt i 3 minuter
|
utan användning av stilett
tracehal intubation utfördes 2 minuter efter rokuroniuminjektion med McGrath videolaryngoskop
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: användning av stilett
Endotrakeal intubation utfördes 2 minuter efter rokuroniuminjektion med användning av en stilettförsedd endotrakeal tub med McGrath videolaryngoskop
|
tracehal intubation utfördes 2 minuter efter rokuroniuminjektion med McGrath videolaryngoskop
Andra namn:
användning av stilett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsram: 2 min efter rokuroniuminjektion
|
tid då bladet passerade läpparna tills ändtidal CO2 detekterades
|
2 min efter rokuroniuminjektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2015
Första postat (Uppskatta)
30 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-DE4-15-345
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .