- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02642367
Stilet Gebruik voor McGrath Videolaryngoscoop
21 november 2016 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Vergelijking van met of zonder gebruik van stilet voor endotracheale intubatie met McGrath-videolaryngoscoop
Het routinematige gebruik van een gestyleerde endotracheale tube tijdens videolaryngoscopie wordt door sommige fabrikanten aanbevolen, maar een gestyleerde endotracheale tube kan zeldzame maar potentieel ernstige complicaties veroorzaken.
We vergeleken de intubatietijd en slagingspercentage al dan niet gebruik van stilet voor endotracheale intubatie met McGrath videolaryngoscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suwon, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I of II orotracheale intubatie ondergaan voor electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- letsel aan de cervicale wervelkolom
- snelle sequentie-inductie
- body mass index> 35 kg/m2
- pathologie van de luchtwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geen gebruik van stilet
Endotracheale intubatie werd 2 minuten na rocuroniuminjectie uitgevoerd zonder gebruik van stilet met McGrath-videolaryngoscoop nadat endotracheale tube gedurende 3 minuten circulair was opgerold
|
zonder stilet
Tracehale intubatie werd uitgevoerd 2 min na injectie van rocuronium met McGrath-videolaryngoscoop
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: gebruik van stilet
Endotracheale intubatie werd 2 minuten na rocuroniuminjectie uitgevoerd met behulp van een gestyleerde endotracheale tube met McGrath-videolaryngoscoop
|
Tracehale intubatie werd uitgevoerd 2 min na injectie van rocuronium met McGrath-videolaryngoscoop
Andere namen:
gebruik van stilet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatie tijd
Tijdsspanne: 2 min na injectie met rocuronium
|
tijd dat het mes de lippen passeerde totdat endtidal CO2 werd gedetecteerd
|
2 min na injectie met rocuronium
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-DE4-15-345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .