- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02642367
Использование стилета для видеоларингоскопа McGrath
21 ноября 2016 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Сравнение с использованием и без использования стилета для эндотрахеальной интубации с помощью видеоларингоскопа McGrath
Некоторые производители рекомендуют рутинное использование эндотрахеальной трубки со стилетом во время видеоларингоскопии, но эндотрахеальная трубка со стилетом может вызвать редкие, но потенциально серьезные осложнения.
Мы сравнили время интубации и частоту успеха независимо от того, использовали ли стилет для эндотрахеальной интубации с помощью видеоларингоскопа McGrath.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус Американского общества анестезиологов I или II, подвергающийся оротрахеальной интубации для плановой операции
Критерий исключения:
- травма шейного отдела позвоночника
- индукция быстрой последовательности
- индекс массы тела > 35 кг/м2
- патология дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: без использования стилета
Эндотрахеальную интубацию проводили через 2 мин после введения рокурония без использования стилета с видеоларингоскопом McGrath после циркулярного сворачивания эндотрахеальной трубки в течение 3 мин.
|
без использования стилета
интубацию трассера проводили через 2 мин после введения рокурония с помощью видеоларингоскопа McGrath.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: использование стилета
Эндотрахеальную интубацию проводили через 2 мин после введения рокурония эндотрахеальной трубкой со стилетом с видеоларингоскопом McGrath.
|
интубацию трассера проводили через 2 мин после введения рокурония с помощью видеоларингоскопа McGrath.
Другие имена:
использование стилета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубации
Временное ограничение: Через 2 мин после введения рокурония
|
время, когда лезвие проходило мимо губ, пока не был обнаружен СО2 в конце выдоха
|
Через 2 мин после введения рокурония
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-DE4-15-345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .