Metformin pro léčbu Metabolického syndromu vyvolaného antipsychotiky u pacientů s bipolární poruchou

Pacienti ve věku 18 až 45 let s bipolární poruchou diagnostikovanou v souladu s kritérii stanovenými v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch – čtvrté vydání (DSM-IV) byli způsobilí pro naši studii a strukturovaný klinický rozhovor osy I DSM-IV Během screeningové fáze byla použita klinická verze Disorders (SCID-1). Aby byli kvalifikováni pro tuto studii, museli pacienti splňovat: 1) prodělali metabolický syndrom, jak je definován níže, během prvního roku léčby jedním ze čtyř antipsychotik – klozapinem, olanzapinem, risperidonem nebo sulpiridem; 2) byli buď propuštěni z lůžkových jednotek nebo byli první návštěvou v ambulanci během 12 měsíců před zařazením do studie a byla u nich zdokumentována hladina glukózy a lipidů, hmotnost, krevní tlak a antipsychotická léčba; 3) užívali během posledních 3 měsíců jednu antipsychotiku s ne více než 25% změnou dávkování. Všichni účastníci museli být v péči rodiče nebo jiného dospělého pečovatele, který během studie denně monitoroval a zaznamenával příjem léků, aby zajistil dodržování léků. Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud byla prokázána dysfunkce jater nebo ledvin, kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes mellitus; nebo pokud byly těhotné nebo kojící; nebo měl jinou psychiatrickou diagnózu než schizofrenii.

Primárním výsledkem byla hladina LDL-C nebo procento pacientů, kteří měli LDL-C vyšší nebo rovný 3,37 mmol/l (130 mg/dl). Sekundárními výsledky byly triglyceridy nalačno, celkový cholesterol, HDL-C, hladiny inzulínu a glukózy, index inzulínové rezistence, tělesná hmotnost a index tělesné hmotnosti, stejně jako výskyt nežádoucích účinků. Index tělesné hmotnosti byl vypočten jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou. Index inzulinové rezistence byl vypočten na základě hodnocení modelu homeostázy jako: inzulin na lačno (mIU/l) × glukóza nalačno (mmol/l)/22,5. hodnocení provedli členové vyškoleného nezávislého výzkumného týmu napojeného na centrum. O zařazení nebo vyloučení rozhodoval tým. Po úplném popisu studie subjektům byl získán písemný informovaný souhlas v souladu s pokyny National Health and Medical Research Council.