Metformin til behandling Antipsykotisk-induceret metabolisk syndrom hos patienter med bipolar lidelse

Patienter i alderen 18 til 45 år med bipolar lidelse diagnosticeret i overensstemmelse med kriterierne angivet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition (DSM-IV) var kvalificerede til vores undersøgelse og det strukturerede kliniske interview af DSM-IV Axis I Lidelser (SCID-1), Clinical Version, blev brugt under screeningsfasen. For at være kvalificeret til denne undersøgelse skulle patienter opfylde: 1) have oplevet metabolisk syndrom som defineret nedenfor inden for det første års behandling med et af fire antipsykotika-clozapin, olanzapin, risperidon eller sulpirid; 2) enten var blevet udskrevet fra døgnenheder eller første besøg i ambulatoriet i de 12 måneder før indskrivning, og deres glukose- og lipidniveauer, vægt, blodtryk og antipsykotisk behandling blev dokumenteret; 3) havde taget enkelt antipsykotisk medicin med højst 25 % ændring i dosis i løbet af de seneste 3 måneder. Alle deltagere skulle være under opsyn af en forælder eller en anden voksen omsorgsperson, som overvågede og registrerede indtagelsen af ​​medicin dagligt under forsøget for at sikre overholdelse af medicin. Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis der var tegn på lever- eller nyredysfunktion, kardiovaskulær sygdom eller diabetes mellitus; eller hvis de var gravide eller ammende; eller havde en anden psykiatrisk diagnose end skizofreni.

Det primære resultat var niveauet af LDL-C eller procentdelen af ​​patienter, der havde LDL-C større eller lig med 3,37 mmol/L (130 mg/dl). De sekundære resultater var fastende triglycerider, totalt kolesterol, HDL-C, insulin- og glukoseniveauer, insulinresistensindeks, kropsvægt og kropsmasseindeks samt forekomsten af ​​bivirkninger. Body mass index blev beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmetre. Insulinresistensindekset blev beregnet baseret på homøostasemodellens vurdering som: fastende insulin (mIU/L) × fastende glukose (mmol/L)/22,5. vurderingen blev udført af medlemmer af et uddannet uafhængigt forskerhold med tilknytning til centret. Inklusion eller eksklusion blev besluttet af teamet. Efter en fuldstændig beskrivelse af undersøgelsen til forsøgspersonerne blev der indhentet skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med National Health and Medical Research Councils retningslinjer.