- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02647567
Příjem kofeinu a aditivní účinky na kognici (Caffeine)
4. ledna 2016 aktualizováno: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Může příjem kofeinu v kombinaci s aerobním cvičením vést ke kognitivnímu zlepšení a psychomotorické výkonnosti u trénovaných jedinců?
Kofein je methylxantin běžně konzumovaný populací pro své psychostimulační vlastnosti a zdá se, že jeho příjem v mírných dávkách má pozitivní účinky na stres, náladu a paměť.
Vědci tedy pochopili, že pozitivní účinek aerobního cvičení se může projevit také na kognitivních funkcích, jako je kofein, když je ve správném poměru, a vědci nevědí, zda by spojení dvou strategií do jediné aktivity bylo schopno podpořit další účinky zlepšující kognitivní funkce. procesy související s pamětí, pozorností a motorickou reakční dobou.
Přehled studie
Detailní popis
Zjistěte, zda 500 mg kofeinu může generovat další účinky k 30 minutám aerobního cvičení, které zlepšují úkoly kognitivní paměti (Reyův test verbálního učení - RAVLT), pozornost (trvalé rozpětí pozornosti; pracovní rychlost; procento chyb způsobených zmatením) a jednoduchou reakční dobu ( SRT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bojující muži
- Nízká denní spotřeba kofeinu
Kritéria vyloučení:
- Užívejte více než 400 mg kofeinu denně
- Duševní nemoci
- Kognitivní deficity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Příjem kofeinu
Experimentální skupina požila 500 mg kofeinu před (60 minut) aerobním cvičením (procedura dvojitě slepá) a provedla sérii neuropsychologických a psychomotorických testů. 1 min a 30 min po cvičení provádějí subjekty novou baterii neuropsychologických a psychomotorických testů.
|
Experimentální skupina požila 500 mg kofeinu před (60 minut) aerobním cvičením (procedura dvojitě slepá) a provedla sérii neuropsychologických a psychomotorických testů. 1 min a 30 min po cvičení provádějí subjekty novou baterii neuropsychologických a psychomotorických testů.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Příjem placeba
Kontrolní skupina požila 500 mg placeba před (60 minut) aerobním cvičením (procedura dvojitě slepá) a provedla sérii neuropsychologických a psychomotorických testů. 1 min a 30 min po cvičení provádějí subjekty novou baterii neuropsychologických a psychomotorických testů.
|
Kontrolní skupina požila 500 mg placeba před (60 minut) aerobním cvičením (procedura dvojitě slepá) a provedla sérii neuropsychologických a psychomotorických testů. 1 min a 30 min po cvičení provádějí subjekty novou baterii neuropsychologických a psychomotorických testů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jednoduchá reakční doba
Časové okno: Akutní změna od základního psychomotorického testu na 1 min po aerobním cvičení a po 30 min
|
Akutní změna od základního psychomotorického testu na 1 min po aerobním cvičení a po 30 min
|
|
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: Akutní změna od základního kognitivního testu na 1 minutu po aerobním cvičení a po 30 minutách
|
Akutní změna od základního kognitivního testu na 1 minutu po aerobním cvičení a po 30 minutách
|
|
Test trvalé pozornosti
Časové okno: Akutní změna od základního kognitivního testu na 1 minutu po aerobním cvičení a po 30 minutách
|
Akutní změna od základního kognitivního testu na 1 minutu po aerobním cvičení a po 30 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
6. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIVERSO-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko