- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02647567
Spożycie kofeiny i wpływ dodatku na funkcje poznawcze (Caffeine)
4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Czy spożycie kofeiny w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi może prowadzić do poprawy funkcji poznawczych i sprawności psychomotorycznej u wytrenowanych osób?
Kofeina to metyloksantyna powszechnie spożywana przez ludność ze względu na swoje właściwości psychostymulujące, a jej spożycie w umiarkowanych dawkach wydaje się mieć pozytywny wpływ na stres, nastrój i pamięć.
Rozumiejąc więc, że pozytywny wpływ ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze, jak kofeina, w odpowiednich proporcjach, badacze nie wiedzą, czy połączenie tych dwóch strategii w jedną aktywność byłoby w stanie promować dodatkowe efekty wzmacniające zdolności poznawcze procesy związane z pamięcią, uwagą i czasem reakcji motorycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określ, czy 500 mg kofeiny może generować dodatkowe efekty w stosunku do 30 minut ćwiczeń aerobowych, poprawiając zadania związane z pamięcią poznawczą (test uczenia się werbalnego Reya – RAVLT), uwagę (rozpiętość ciągłej uwagi; szybkość pracy; procent błędów spowodowanych dezorientacją) i prosty czas reakcji ( SRT).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Walczący mężczyźni
- Niski poziom dziennego spożycia kofeiny
Kryteria wyłączenia:
- Użyj więcej niż 400 mg kofeiny dziennie
- Choroby psychiczne
- Deficyty poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Spożycie kofeiny
Grupa eksperymentalna spożywała 500 mg kofeiny przed (60 min) ćwiczeniami aerobowymi (procedura podwójnie ślepej próby) i wykonywała zestaw testów neuropsychologicznych i psychomotorycznych. 1 min i 30 min po zakończeniu ćwiczeń badani wykonują nową baterię testów neuropsychologicznych i psychomotorycznych.
|
Grupa eksperymentalna spożywała 500 mg kofeiny przed (60 min) ćwiczeniami aerobowymi (procedura podwójnie ślepej próby) i wykonywała zestaw testów neuropsychologicznych i psychomotorycznych. 1 min i 30 min po zakończeniu ćwiczeń badani wykonują nową baterię testów neuropsychologicznych i psychomotorycznych.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Spożycie placebo
Grupa kontrolna przyjmuje 500 mg placebo przed (60 min) ćwiczeniami aerobowymi (procedura podwójnie ślepej próby) i wykonuje zestaw testów neuropsychologicznych i psychomotorycznych. 1 min i 30 min po zakończeniu ćwiczeń badani wykonują nową baterię testów neuropsychologicznych i psychomotorycznych.
|
Grupa kontrolna przyjmuje 500 mg placebo przed (60 min) ćwiczeniami aerobowymi (procedura podwójnie ślepej próby) i wykonuje zestaw testów neuropsychologicznych i psychomotorycznych. 1 min i 30 min po zakończeniu ćwiczeń badani wykonują nową baterię testów neuropsychologicznych i psychomotorycznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prosty czas reakcji
Ramy czasowe: Ostra zmiana od podstawowego testu psychomotorycznego do 1 minuty po ćwiczeniach aerobowych i po 30 minutach
|
Ostra zmiana od podstawowego testu psychomotorycznego do 1 minuty po ćwiczeniach aerobowych i po 30 minutach
|
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Ostra zmiana od podstawowego testu funkcji poznawczych do 1 minuty po ćwiczeniach aerobowych i po 30 minutach
|
Ostra zmiana od podstawowego testu funkcji poznawczych do 1 minuty po ćwiczeniach aerobowych i po 30 minutach
|
|
Test trwałej uwagi
Ramy czasowe: Ostra zmiana od podstawowego testu funkcji poznawczych do 1 minuty po ćwiczeniach aerobowych i po 30 minutach
|
Ostra zmiana od podstawowego testu funkcji poznawczych do 1 minuty po ćwiczeniach aerobowych i po 30 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSO-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie kofeiny
-
University Medicine GreifswaldZakończonyBadanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotnikówNiemcy