- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02647567
Assunzione di caffeina ed effetti additivi sulla cognizione (Caffeine)
4 gennaio 2016 aggiornato da: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
L'assunzione di caffeina combinata con l'esercizio aerobico può portare a miglioramenti cognitivi e prestazioni psicomotorie in individui allenati?
La caffeina è una metilxantina comunemente consumata dalla popolazione per le sue proprietà psicostimolanti, e la sua assunzione in dosi moderate sembra produrre effetti positivi sullo stress, sull'umore e sulla memoria.
Quindi, comprendendo che un effetto positivo dell'esercizio aerobico può essere mostrato anche sulla cognizione, come la caffeina, quando nelle giuste proporzioni, i ricercatori non sanno se l'unione delle due strategie in un'unica attività sarebbe in grado di promuovere ulteriori effetti di potenziamento cognitivo processi legati alla memoria, all'attenzione e al tempo di reazione motoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare se 500 mg di caffeina possono generare effetti aggiuntivi a 30 minuti di esercizio aerobico migliorando i compiti di memoria cognitiva (Rey Auditory Verbal Learning Test - RAVLT), attenzione (durata dell'attenzione sostenuta; velocità di lavoro; Percentuale di errori per confusione) e tempo di reazione semplice ( SRT).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini combattenti
- Bassi livelli di consumo di caffeina al giorno
Criteri di esclusione:
- Utilizzare più di 400 mg di caffeina al giorno
- Malattie mentali
- Deficit cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Assunzione di caffeina
Il gruppo sperimentale ingerisce 500 mg di caffeina prima (60 min) di esercizio aerobico (procedura in doppio cieco), ed esegue una batteria di test neuropsicologici e psicomotori. 1 min e 30 min dopo l'esercizio i soggetti eseguono una nuova batteria di test neuropsicologici e psicomotori.
|
Il gruppo sperimentale ingerisce 500 mg di caffeina prima (60 min) di esercizio aerobico (procedura in doppio cieco), ed esegue una batteria di test neuropsicologici e psicomotori. 1 min e 30 min dopo l'esercizio i soggetti eseguono una nuova batteria di test neuropsicologici e psicomotori.
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Assunzione di placebo
Il gruppo di controllo ingerisce 500 mg di placebo prima (60 min) di esercizio aerobico (procedura in doppio cieco) ed esegue una batteria di test neuropsicologici e psicomotori. 1 min e 30 min dopo l'esercizio i soggetti eseguono una nuova batteria di test neuropsicologici e psicomotori.
|
Il gruppo di controllo ingerisce 500 mg di placebo prima (60 min) di esercizio aerobico (procedura in doppio cieco) ed esegue una batteria di test neuropsicologici e psicomotori. 1 min e 30 min dopo l'esercizio i soggetti eseguono una nuova batteria di test neuropsicologici e psicomotori.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di reazione semplice
Lasso di tempo: Cambiamento acuto dal test psicomotorio basale a 1 minuto dopo l'esercizio aerobico e dopo 30 minuti
|
Cambiamento acuto dal test psicomotorio basale a 1 minuto dopo l'esercizio aerobico e dopo 30 minuti
|
|
Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: Cambiamento acuto dal test cognitivo basale a 1 minuto dopo l'esercizio aerobico e dopo 30 minuti
|
Cambiamento acuto dal test cognitivo basale a 1 minuto dopo l'esercizio aerobico e dopo 30 minuti
|
|
Test di attenzione sostenuta
Lasso di tempo: Cambiamento acuto dal test cognitivo basale a 1 minuto dopo l'esercizio aerobico e dopo 30 minuti
|
Cambiamento acuto dal test cognitivo basale a 1 minuto dopo l'esercizio aerobico e dopo 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2016
Primo Inserito (STIMA)
6 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIVERSO-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .