- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02648321
Motivační intervence pro pohybovou aktivitu u psychóz
5. ledna 2016 aktualizováno: The University of Hong Kong
Motivační intervence cvičení u pacientů s psychózou
Účelem této studie je zjistit, zda je motivační intervence účinná při podpoře cvičebního návyku u pacientů s psychózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie si klade za cíl prozkoumat příznivý účinek motivační intervence při podpoře pohybového návyku u pacientů s psychózou.
Budou přijati ambulantní pacienti, kteří budou randomizováni do 12týdenního motivačního intervenčního programu.
Budou u nich hodnoceny klinické příznaky, kognitivní funkce, fyzická zdatnost a kvalita života.
Všichni pacienti budou mít hodnocení kognitivních funkcí na začátku, 12 týdnů po dokončení programu a 6 měsíců.
Primární hypotézou současné studie je, že motivační intervence může pomoci pacientovi vytvořit návyk na cvičení u pacientů s časnou psychózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována psychotická porucha
- kantonsky mluvící čínština (pro umožnění kognitivního testování)
- Schopnost porozumět povaze studie a dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžké fyzické onemocnění (infarkt myokardu, hypertenze, zlomeniny, problémy s páteří, u kterých může být cvičení kontraindikováno) a záchvatové poruchy
- Komorbidní látková závislost
- Nestabilní psychotické příznaky
- Známé těhotenství
- Historie mozkového traumatu nebo organického onemocnění mozku
- Známá historie mentálního postižení nebo speciální školní docházka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Motivační rozhovor
|
Motivační rozhovor je poradenská intervence zaměřená na pacienta zaměřená na míru pro cvičení, jejímž prostřednictvím se zjišťují motivy pacientů ke změně.
Zkoumají se osobní nápady a ambivalence.
Nesrovnalosti mezi současným chováním a pacientovými vlastními budoucími cíli jsou zesíleny.
Pacientova vnitřní motivace ke změně se tímto procesem zvyšuje.
|
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
|
Všeobecné vzdělání o zdravém životním stylu a stravování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stupnice fungování rolí
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Krátký formulář 36
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
PANSS
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 13-482
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační rozhovor
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy