- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02648321
Motiverende intervention for fysisk aktivitet i psykose
5. januar 2016 opdateret af: The University of Hong Kong
Motiverende intervention af motion hos patienter med psykose
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om motiverende intervention er effektiv til at fremme træningsvaner hos patienter med psykose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge den gavnlige effekt af motiverende intervention til at fremme træningsvaner hos patienter med psykose.
Ambulante patienter vil blive rekrutteret og vil blive randomiseret til et 12-ugers motiverende interventionsprogram.
De vil blive vurderet for deres kliniske symptomer, kognitive funktion, fysisk kondition og livskvalitet.
Alle patienter vil have kognitive funktionsvurderinger ved baseline, 12 uger efter programmets afslutning og 6 måneder.
Den primære hypotese i det aktuelle studie er, at motiverende intervention kan hjælpe patienten til at udvikle træningsvaner hos patienter med tidlig psykose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med psykotiske lidelser
- Kantonesisk-talende kinesisk (for at muliggøre kognitive tests)
- Evne til at forstå arten af undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk sygdom (myokardieinfarkt, hypertension, fraktur, rygmarvsproblemer, hvor træning kan være kontraindiceret) og anfaldsforstyrrelser
- Comorbid stofafhængighed
- Ustabile psykotiske symptomer
- Kendt graviditet
- En historie med hjernetraume eller organisk hjernesygdom
- Kendt historie med udviklingshæmning eller specialskoleophold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
|
Motiverende samtale er en patientcentreret, skræddersyet rådgivningsintervention til træning, hvorigennem patienters motiver til at ændre sig identificeres.
Personlige ideer og ambivalens udforskes.
Uoverensstemmelserne mellem den nuværende adfærd og patientens egne fremtidige mål forstærkes.
Patientens indre motivation for forandring øges gennem processen.
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
|
Generel undervisning om sund livsstil og kost.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rollefunktionsskala
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Kort formular 36
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
PANSS
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2016
Først opslået (Skøn)
7. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 13-482
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater