- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02648321
Intervención Motivacional para la Actividad Física en Psicosis
5 de enero de 2016 actualizado por: The University of Hong Kong
Intervención Motivacional del Ejercicio en Pacientes con Psicosis
El propósito de este estudio es determinar si la intervención motivacional es efectiva para promover el hábito del ejercicio en pacientes con psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual tiene como objetivo investigar el efecto beneficioso de la intervención motivacional en la promoción del hábito de ejercicio en pacientes con psicosis.
Se reclutarán pacientes ambulatorios y se asignarán aleatoriamente a un programa de intervención motivacional de 12 semanas.
Se evaluarán sus síntomas clínicos, función cognitiva, condición física y calidad de vida.
A todos los pacientes se les realizarán evaluaciones de la función cognitiva al inicio, 12 semanas después de completar el programa y 6 meses.
La hipótesis principal del estudio actual es que la intervención motivacional puede ayudar al paciente a desarrollar el hábito del ejercicio en pacientes con psicosis temprana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Porcelana
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de trastornos psicóticos
- Chino de habla cantonés (para habilitar las pruebas cognitivas)
- Capacidad para comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física grave (infarto de miocardio, hipertensión, fractura, problemas de columna en los que el ejercicio puede estar contraindicado) y trastornos convulsivos
- Dependencia de sustancias comórbidas
- Síntomas psicóticos inestables
- embarazo conocido
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o enfermedad cerebral orgánica.
- Antecedentes conocidos de discapacidad intelectual o asistencia a escuelas especiales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
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La entrevista motivacional es una intervención de asesoramiento personalizada y centrada en el paciente para el ejercicio, a través de la cual se identifican los motivos de los pacientes para cambiar.
Se exploran las ideas personales y la ambivalencia.
Las discrepancias entre el comportamiento presente y las propias metas futuras del paciente se amplifican.
La motivación intrínseca del paciente para el cambio aumenta a través del proceso.
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Comparador activo: Educación para la salud
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Educación general sobre hábitos de vida y alimentación saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de funcionamiento de roles
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Forma corta 36
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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PANSS
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 13-482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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