- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02648321
Motivationsintervention für körperliche Aktivität bei Psychose
5. Januar 2016 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Motivationsintervention von Bewegung bei Patienten mit Psychose
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Motivationsintervention bei der Förderung der Bewegungsgewohnheit bei Patienten mit Psychose wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die positive Wirkung einer motivierenden Intervention bei der Förderung der Bewegungsgewohnheit bei Patienten mit Psychose zu untersuchen.
Ambulante Patienten werden rekrutiert und randomisiert einem 12-wöchigen Motivationsinterventionsprogramm zugewiesen.
Sie werden hinsichtlich ihrer klinischen Symptome, kognitiven Funktion, körperlichen Fitness und Lebensqualität beurteilt.
Alle Patienten werden zu Beginn, 12 Wochen nach Abschluss des Programms und 6 Monate nach Abschluss des Programms einer Bewertung der kognitiven Funktion unterzogen.
Die primäre Hypothese der aktuellen Studie ist, dass eine motivierende Intervention Patienten helfen kann, bei Patienten mit früher Psychose eine Bewegungsgewohnheit zu entwickeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden psychotische Störungen diagnostiziert
- Kantonesischsprachiges Chinesisch (um kognitive Tests zu ermöglichen)
- Fähigkeit, die Art der Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Schwere körperliche Erkrankungen (Myokardinfarkt, Bluthochdruck, Fraktur, Wirbelsäulenprobleme, bei denen körperliche Betätigung kontraindiziert sein kann) und Anfallsleiden
- Komorbide Substanzabhängigkeit
- Instabile psychotische Symptome
- Bekannte Schwangerschaft
- Eine Geschichte von Hirntrauma oder organischer Hirnerkrankung
- Bekannte Vorgeschichte von geistiger Behinderung oder Sonderschulbesuch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
|
Motivational Interviewing ist eine patientenzentrierte, maßgeschneiderte Beratungsintervention für Bewegung, durch die die Veränderungsmotive der Patienten identifiziert werden.
Persönliche Vorstellungen und Ambivalenzen werden ausgelotet.
Die Diskrepanzen zwischen dem gegenwärtigen Verhalten und den eigenen zukünftigen Zielen des Patienten werden verstärkt.
Die intrinsische Veränderungsmotivation des Patienten wird durch den Prozess gesteigert.
|
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
|
Allgemeine Aufklärung über gesunde Lebensweise und Ernährung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rollenfunktionsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Kurzform 36
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
PANSS
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 13-482
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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