- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02648321
Intervento motivazionale per l'attività fisica nella psicosi
5 gennaio 2016 aggiornato da: The University of Hong Kong
Intervento motivazionale dell'esercizio in pazienti con psicosi
Lo scopo di questo studio è determinare se l'intervento motivazionale è efficace nel promuovere l'abitudine all'esercizio nei pazienti con psicosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio si propone di indagare l'effetto benefico dell'intervento motivazionale nel promuovere l'abitudine all'esercizio nei pazienti con psicosi.
I pazienti ambulatoriali saranno reclutati e saranno randomizzati a un programma di intervento motivazionale di 12 settimane.
Saranno valutati per i loro sintomi clinici, la funzione cognitiva, l'idoneità fisica e la qualità della vita.
Tutti i pazienti avranno valutazioni della funzione cognitiva al basale, 12 settimane dopo il completamento del programma e 6 mesi.
L'ipotesi principale del presente studio è che l'intervento motivazionale può aiutare il paziente a sviluppare l'abitudine all'esercizio nei pazienti con psicosi precoce.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di avere disturbi psicotici
- Cinese di lingua cantonese (per abilitare i test cognitivi)
- Capacità di comprendere la natura dello studio e di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Grave malattia fisica (infarto miocardico, ipertensione, frattura, problemi alla colonna vertebrale in cui l'esercizio può essere controindicato) e disturbi convulsivi
- Dipendenza da sostanze comorbide
- Sintomi psicotici instabili
- Gravidanza nota
- Una storia di trauma cerebrale o malattia cerebrale organica
- Storia nota di disabilità intellettiva o frequenza scolastica speciale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colloquio motivazionale
|
Il Colloquio Motivazionale è un intervento di consulenza per l'esercizio centrato sul paziente e su misura, attraverso il quale vengono identificate le motivazioni del paziente a cambiare.
Le idee personali e l'ambivalenza vengono esplorate.
Le discrepanze tra il comportamento presente e gli obiettivi futuri del paziente sono amplificate.
La motivazione intrinseca del paziente al cambiamento aumenta durante il processo.
|
|
Comparatore attivo: Educazione alla salute
|
Educazione generale sullo stile di vita sano e sulla dieta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di funzionamento del ruolo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
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Modulo breve 36
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
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PANSS
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 13-482
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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