- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02648321
Motivációs beavatkozás a fizikai aktivitáshoz pszichózisban
2016. január 5. frissítette: The University of Hong Kong
A gyakorlatok motiváló beavatkozása pszichózisban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a motivációs beavatkozás hatékony-e a pszichózisban szenvedő betegek testmozgási szokásainak előmozdításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a motivációs beavatkozás jótékony hatását a pszichózisban szenvedő betegek testmozgási szokásainak elősegítésére.
A járóbetegeket toborozzák, és véletlenszerűen besorolják egy 12 hetes motivációs beavatkozási programba.
Felmérik klinikai tüneteiket, kognitív funkciójukat, fizikai alkalmasságukat és életminőségüket.
Minden betegnél kognitív funkciókat kell értékelni a kiinduláskor, 12 héttel a program befejezése után és 6 hónappal.
A jelen tanulmány elsődleges hipotézise az, hogy a motivációs beavatkozás segíthet a páciens testmozgási szokásainak kialakításában a korai pszichózisban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszichotikus rendellenességeket diagnosztizáltak
- kantoni beszélő kínai (a kognitív tesztelés érdekében)
- Képes a vizsgálat természetének megértésére és írásos beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Súlyos testi betegség (miokardiális infarktus, magas vérnyomás, törés, gerincproblémák, amelyeknél a testmozgás ellenjavallt) és görcsrohamok
- Komorbid anyagfüggőség
- Instabil pszichotikus tünetek
- Ismert terhesség
- Agyi trauma vagy szerves agyi betegség anamnézisében
- Ismert értelmi fogyatékosság vagy speciális iskolába járás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú
|
A motivációs interjú egy betegközpontú, testre szabott tanácsadási beavatkozás az edzéshez, amelyen keresztül azonosítják a betegek változási indítékait.
Feltárják a személyes ötleteket és az ambivalenciát.
A jelenlegi magatartás és a páciens saját jövőbeli céljai közötti eltérések felerősödnek.
A folyamat során megnő a páciens belső motivációja a változásra.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
|
Általános oktatás az egészséges életmódról és táplálkozásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szerepműködési skála
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Rövid űrlap 36
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
PANSS
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 13-482
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .