- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02648321
Intervention motivationnelle pour l'activité physique dans la psychose
5 janvier 2016 mis à jour par: The University of Hong Kong
Intervention motivationnelle de l'exercice chez les patients atteints de psychose
Le but de cette étude est de déterminer si l'intervention motivationnelle est efficace pour promouvoir l'habitude de l'exercice chez les patients atteints de psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à étudier l'effet bénéfique de l'intervention motivationnelle dans la promotion de l'habitude de l'exercice chez les patients atteints de psychose.
Des patients externes seront recrutés et randomisés pour participer à un programme d'intervention motivationnelle de 12 semaines.
Ils seront évalués pour leurs symptômes cliniques, leur fonction cognitive, leur condition physique et leur qualité de vie.
Tous les patients auront des évaluations de la fonction cognitive au départ, 12 semaines après la fin du programme et 6 mois.
L'hypothèse principale de l'étude actuelle est que l'intervention motivationnelle peut aider le patient à développer une habitude d'exercice chez les patients atteints de psychose précoce.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- The University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué pour avoir des troubles psychotiques
- Chinois de langue cantonaise (pour permettre les tests cognitifs)
- Capacité à comprendre la nature de l'étude et à donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie physique grave (infarctus du myocarde, hypertension, fracture, problèmes de colonne vertébrale dans lesquels l'exercice peut être contre-indiqué) et troubles épileptiques
- Dépendance à une substance comorbide
- Symptômes psychotiques instables
- Grossesse connue
- Antécédents de traumatisme crânien ou de maladie cérébrale organique
- Antécédents connus de déficience intellectuelle ou de fréquentation d'une école spécialisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
|
L'entretien motivationnel est une intervention de conseil personnalisée centrée sur le patient pour l'exercice, à travers laquelle les motivations des patients à changer sont identifiées.
Les idées personnelles et l'ambivalence sont explorées.
Les écarts entre le comportement actuel et les objectifs futurs du patient sont amplifiés.
La motivation intrinsèque du patient pour le changement est augmentée tout au long du processus.
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Comparateur actif: Éducation à la santé
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Formation générale sur le mode de vie sain et l'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de fonctionnement des rôles
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Formulaire abrégé 36
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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PANSS
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Niveau d'activité physique
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2016
Première publication (Estimation)
7 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 13-482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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