- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02648321
Interwencja motywacyjna do aktywności fizycznej w psychozie
5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Motywacyjna interwencja ćwiczeń u pacjentów z psychozą
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja motywacyjna jest skuteczna w promowaniu nawyku ćwiczeń fizycznych u pacjentów z psychozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie ma na celu zbadanie korzystnego wpływu interwencji motywacyjnej na promowanie nawyku ćwiczeń fizycznych u pacjentów z psychozą.
Pacjenci ambulatoryjni będą rekrutowani i losowo przydzielani do 12-tygodniowego programu interwencji motywacyjnej.
Zostaną one ocenione pod kątem objawów klinicznych, funkcji poznawczych, sprawności fizycznej i jakości życia.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie funkcji poznawczych na początku badania, 12 tygodni po zakończeniu programu i 6 miesięcy.
Podstawową hipotezą obecnego badania jest to, że interwencja motywacyjna może pomóc pacjentowi rozwinąć nawyk ćwiczeń u pacjentów z wczesną psychozą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zaburzenia psychotyczne
- Chiński mówiący po kantońsku (aby umożliwić testy poznawcze)
- Zdolność zrozumienia charakteru badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba fizyczna (zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie, złamanie, problemy z kręgosłupem, w przypadku których ćwiczenia mogą być przeciwwskazane) i napady padaczkowe
- Współistniejące uzależnienie od substancji
- Niestabilne objawy psychotyczne
- Znana ciąża
- Historia urazu mózgu lub organicznej choroby mózgu
- Znana historia niepełnosprawności intelektualnej lub uczęszczania do szkoły specjalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
|
Wywiad motywujący to skoncentrowana na pacjencie, dostosowana interwencja doradcza dotycząca ćwiczeń, dzięki której identyfikowane są motywy pacjentów do zmiany.
Badane są osobiste pomysły i ambiwalencja.
Rozbieżności między obecnym zachowaniem a przyszłymi celami pacjenta są wzmacniane.
Wewnętrzna motywacja pacjenta do zmiany wzrasta w trakcie tego procesu.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
|
Ogólna edukacja na temat zdrowego stylu życia i diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala funkcjonowania roli
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
PANSS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 13-482
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .