- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02648321
Motiverande intervention för fysisk aktivitet vid psykos
5 januari 2016 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Motiverande intervention av träning hos patienter med psykos
Syftet med denna studie är att avgöra om motiverande intervention är effektiv för att främja träningsvanor hos patienter med psykos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien syftar till att undersöka den gynnsamma effekten av motiverande interventioner för att främja träningsvanor hos patienter med psykos.
Öppenvårdspatienter kommer att rekryteras och randomiseras till ett 12-veckors motiverande interventionsprogram.
De kommer att bedömas för sina kliniska symtom, kognitiva funktion, fysisk kondition och livskvalitet.
Alla patienter kommer att ha kognitiva funktionsbedömningar vid baslinjen, 12 veckor efter avslutat program och 6 månader.
Den primära hypotesen för den aktuella studien är att motiverande intervention kan hjälpa patienten att utveckla träningsvanor hos patienter med tidig psykos.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats ha psykotiska störningar
- Kantonesisktalande kinesiska (för att möjliggöra kognitiva tester)
- Förmåga att förstå studiens karaktär och att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarlig fysisk sjukdom (hjärtinfarkt, högt blodtryck, fraktur, ryggradsproblem där träning kan vara kontraindicerat) och krampanfall
- Komorbidt substansberoende
- Instabila psykotiska symtom
- Känd graviditet
- En historia av hjärntrauma eller organisk hjärnsjukdom
- Känd historia av intellektuell funktionsnedsättning eller särskild skolgång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
|
Motiverande intervju är en patientcentrerad, skräddarsydd rådgivningsintervention för träning, genom vilken patienternas motiv att förändras identifieras.
Personliga idéer och ambivalens utforskas.
Diskrepanserna mellan det nuvarande beteendet och patientens egna framtida mål förstärks.
Patientens inneboende motivation för förändring ökar genom processen.
|
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
|
Allmän utbildning om hälsosam livsstil och kost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rollfunktionsskala
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Kort formulär 36
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
PANSS
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 13-482
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .