- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02648321
Motiverende intervensjon for fysisk aktivitet i psykose
5. januar 2016 oppdatert av: The University of Hong Kong
Motiverende intervensjon av trening hos pasienter med psykose
Hensikten med denne studien er å finne ut om motiverende intervensjon er effektiv for å fremme treningsvaner hos pasienter med psykose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke den gunstige effekten av motiverende intervensjon for å fremme treningsvaner hos pasienter med psykose.
Polikliniske pasienter vil bli rekruttert og vil bli randomisert til et 12-ukers motiverende intervensjonsprogram.
De vil bli vurdert for sine kliniske symptomer, kognitiv funksjon, fysisk form og livskvalitet.
Alle pasienter vil ha kognitive funksjonsvurderinger ved baseline, 12 uker etter fullført program og 6 måneder.
Den primære hypotesen i denne studien er at motiverende intervensjon kan hjelpe pasienten til å utvikle treningsvaner hos pasienter med tidlig psykose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert å ha psykotiske lidelser
- Kantonesisk-talende kinesisk (for å muliggjøre kognitiv testing)
- Evne til å forstå studiens natur og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk sykdom (hjerteinfarkt, hypertensjon, brudd, spinalproblemer der trening kan være kontraindisert), og anfallsforstyrrelser
- Komorbid stoffavhengighet
- Ustabile psykotiske symptomer
- Kjent graviditet
- En historie med hjernetraumer eller organisk hjernesykdom
- Kjent historie med utviklingshemming eller spesialskoleopphold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
|
Motiverende intervju er en pasientsentrert, skreddersydd veiledningsintervensjon for trening, der pasientenes motiver for å endre identifiseres.
Personlige ideer og ambivalens utforskes.
Avvikene mellom nåværende atferd og pasientens egne fremtidige mål forsterkes.
Pasientens indre motivasjon for endring økes gjennom prosessen.
|
|
Aktiv komparator: Helse utdanning
|
Generell undervisning om sunn livsstil og kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rollefunksjonsskala
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Kort skjema 36
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
PANSS
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 13-482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholdrikking | Hiv | Falle | CannabisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineFullførtObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater