- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02650882
Vliv inspiračního svalového tréninku na výkon házenkářů
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinky 12týdenního programu IMT na sílu dýchacích svalů a aerobní fyzickou výkonnost hráčů házené. Studie se zúčastnilo devatenáct mužských sportovců rozdělených do experimentální skupiny (EG), která se účastnila hodnocení, udržovala své pravidelné sportovní aktivity a prováděla IMT (n=10), a placebo skupiny (PG), která se účastnili hodnocení, udržovali své pravidelné sportovní aktivity a prováděli IMT se zátěží považovaná za placebo (n=09), Experimentální postupy byly prováděny vyškolenými výzkumníky a kvalifikovaným týmem. Hodnocení a IMT byly prováděny během soutěžní sezóny, frekvence tréninků vycházela z programu soutěže podle tradičního ročního modelu.
Sportovci byli podrobeni úvodnímu hodnocení složenému z měření síly dýchacích svalů (RMS) pomocí manovakuometru a hodnocení aerobního fyzického výkonu provedeného pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET).
Sportovci byli přehodnoceni po 12 týdnech pro následnou analýzu a srovnání s výchozími hodnotami.
Všechny subjekty byly předem informovány o experimentálních postupech a podepsaly volný a upřesněný souhlas. Projekt byl schválen Výborem pro etiku ve výzkumu instituce s číslem 62/13.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pohlaví Muž
VĚKOVÉ LIMITY:
Minimální věk: 18 let Maximální věk: 30 let Přijímá zdravé dobrovolníky? ANO
Kritéria způsobilosti
Kritéria pro zařazení:
- mužské pohlaví
- sportovce soutěžní úrovně po dobu nejméně jednoho roku
- pravidelně se účastní školení
Kritéria vyloučení:
- kouř
- vykazuje známky respiračních a/nebo kardiovaskulárních onemocnění
- užívat doplňky a/nebo léky, které ovlivňují fyzický výkon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
Placebo skupina (PG) Devět sportovců, kteří udržovali své pravidelné sportovní aktivity a byli podrobeni programu IMT po dobu 12 týdnů s fixní zátěží při 15% MIP, placebo protokol.
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina (EG) Deset sportovců, kteří udržovali své pravidelné sportovní aktivity a byli podrobeni programu IMT po dobu 12 týdnů s progresivní zátěží na 60 %, 70 % a 80 % MIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv tréninku inspiračních svalů na sílu dýchacích svalů prováděný pomocí manometru a měřený pomocí cmH20
Časové okno: Dokončená studie (24 týdnů)
|
Hodnocení síly dýchacích svalů (RMS) bylo provedeno pomocí manometru a měřeno pomocí cmH20
|
Dokončená studie (24 týdnů)
|
|
Účinek tréninku inspiračních svalů na svalový dechový odpor hodnocený maximální dobrovolnou ventilací (MVV) prováděnou pomocí spirometru
Časové okno: Dokončená studie (24 týdnů)
|
Svalový respirační odpor byl hodnocen maximální dobrovolnou ventilací (MVV) prováděnou spirometrem
|
Dokončená studie (24 týdnů)
|
|
Vliv tréninku inspiračních svalů na aerobní fyzickou výkonnost (PP) pomocí kardiopulmonálního testu (CPT) a měřený pomocí VO2max
Časové okno: Dokončená studie (24 týdnů)
|
Hodnocení aerobního výkonu bylo provedeno pomocí kardiopulmonálního testu (CPT) a měřeno pomocí VO2max
|
Dokončená studie (24 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 62/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení POWERbreathe
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulNáborCévní ztuhlost | Autonomní nerovnováha | Postmenopauzální poruchaBrazílie
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoChronická obstrukční plicní nemocEgypt
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončenoFibromyalgieŠpanělsko
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaŠpanělsko
-
Aveiro UniversityDokončenoRespirační funkcePortugalsko
-
Universidade Cidade de Sao PauloDokončenoSvalová slabost | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Komplikace, pooperační | Dýchací svalBrazílie
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníBrazílie