- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02650882
Влияние тренировки дыхательных мышц на результаты гандболистов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано для оценки влияния 12-недельной программы IMT на силу дыхательных мышц и аэробную физическую работоспособность гандболистов. В исследовании приняли участие 19 спортсменов-мужчин, разделенных на экспериментальную группу (ЭГ), которая принимала участие в оценках, поддерживала регулярную спортивную деятельность и выполняла ИМТ (n=10), и группу плацебо (ПГ), которая принимали участие в оценках, поддерживали свою регулярную спортивную деятельность и выполняли IMT с нагрузкой, считающейся плацебо (n = 09). Экспериментальные процедуры проводились обученными исследователями и квалифицированной командой. Оценки и IMT проводились в течение соревновательного сезона, частота тренировок основывалась на программе соревнований по традиционной ежегодной модели.
Спортсменам была проведена начальная оценка, состоящая из измерения силы дыхательных мышц (RMS) с использованием мановакуометра и оценки аэробной физической работоспособности с использованием сердечно-легочного теста с нагрузкой (CPET).
Через 12 недель спортсмены были повторно оценены для последующего анализа и сравнения с первоначальными значениями.
Все испытуемые были предварительно проинформированы об экспериментальных процедурах и подписали свободное и разъясненное условие согласия. Проект был одобрен Комитетом по этике исследований Учреждения под номером 62/13.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Мужской пол
ВОЗРАСТНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ:
Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 30 лет Принимает Healthy Volunteers? ДА
Критерии приемлемости
Критерии включения:
- мужской пол
- спортсмен соревновательного уровня не менее одного года
- регулярно принимает участие в тренингах
Критерий исключения:
- дым
- имеет признаки респираторных и/или сердечно-сосудистых заболеваний
- использовать добавки и / или лекарства, которые влияют на физическую работоспособность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Группа плацебо (PG) Девять спортсменов, которые продолжали свою регулярную спортивную деятельность и были включены в программу IMT в течение 12 недель с фиксированной нагрузкой на уровне 15% MIP, протокол плацебо.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа (ЭГ) Десять спортсменов, которые продолжали свою обычную спортивную деятельность и были включены в программу ИМТ в течение 12 недель с прогрессивной нагрузкой на уровне 60%, 70% и 80% МИП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние тренировки дыхательных мышц на силу дыхательных мышц, выполненное с помощью манометра и измеренное с помощью см вод. ст.
Временное ограничение: Завершенное исследование (24 недели)
|
Оценку силы дыхательных мышц (RMS) проводили с помощью манометра и измеряли с помощью см H2O.
|
Завершенное исследование (24 недели)
|
|
Влияние тренировки инспираторных мышц на мышечное сопротивление дыханию, оцениваемое по максимальной произвольной вентиляции (МВВ), проводимой с помощью спирометра
Временное ограничение: Завершенное исследование (24 недели)
|
Мышечное сопротивление дыханию оценивали по максимальной произвольной вентиляции (МВВ), проводимой с помощью спирометра.
|
Завершенное исследование (24 недели)
|
|
Влияние тренировки инспираторных мышц на аэробную физическую работоспособность (ФП) с использованием сердечно-легочного теста (CPT) и измеренного с помощью VO2max
Временное ограничение: Завершенное исследование (24 недели)
|
Оценку аэробной работоспособности проводили с помощью сердечно-легочного теста (КПТ) и измеряли по VO2max.
|
Завершенное исследование (24 недели)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 62/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .