- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02650882
A belégzési izmok edzésének hatása a kézilabda sportolók teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt egy 12 hetes IMT programnak a kézilabdázók légzőizom erejére és aerob fizikai teljesítményére gyakorolt hatásának értékelésére tervezték. Tizenkilenc férfi sportoló vett részt a vizsgálatban, a kísérleti csoportra (EG), amely részt vett az értékelésekben, fenntartotta rendszeres sporttevékenységét és elvégezte az IMT-t (n=10), valamint a placebo csoportra (PG), amely részt vettek az értékelésekben, folytatták rendszeres sporttevékenységüket és placebónak tekintett terheléssel IMT-t végeztek (n=09), A kísérleti eljárásokat képzett kutatók és egy képzett csapat végezte. Az értékelések és az IMT a versenyszezonban történt, az edzési gyakoriságot a versenyprogram alapján, a hagyományos éves mintát követve.
A sportolókat egy kezdeti értékelésnek vetették alá, amely a légzőizom erősségének (RMS) manovacuométerrel történő méréséből, valamint az aerob fizikai teljesítmény értékeléséből a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) segítségével történt.
A sportolókat 12 hét után újraértékelték a későbbi elemzéshez és a kezdeti értékekkel való összehasonlításhoz.
Valamennyi alany előzetesen tájékoztatást kapott a kísérleti eljárásokról, és ingyenes és egyértelmű beleegyezési feltételt írt alá. A projektet az intézmény Kutatási Etikai Bizottsága 62/13 számmal hagyta jóvá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Nem Férfi
Korhatárok:
Minimális életkor: 18 év Maximális életkor: 30 év Egészséges önkénteseket fogad? IGEN
Jogosultsági kritériumok
Bevételi kritériumok:
- férfi nem
- versenyszintű sportoló legalább egy évig
- rendszeresen részt vesz az edzéseken
Kizárási kritériumok:
- füst
- légúti és/vagy szív- és érrendszeri betegségek jeleit mutatja
- olyan kiegészítőket és/vagy gyógyszereket használjon, amelyek befolyásolják a fizikai teljesítményt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
Placebo csoport (PG) Kilenc sportoló, akik folytatták rendszeres sporttevékenységüket, és 12 hétig részt vettek az IMT programban fix terhelés mellett, 15%-os MIP mellett, placebo protokoll.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti
Kísérleti csoport (EG) Tíz sportoló, akik megtartották rendszeres sporttevékenységüket, és 12 hétig az IMT programban részt vettek a MIP 60, 70 és 80 %-ának megfelelő progresszív terhelés mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzőizom edzés hatása a manométerrel végzett légzőizom-erőre H20 cm-rel mérve
Időkeret: Végleges vizsgálat (24 hét)
|
A légúti izomerő (RMS) értékelését manométerrel végeztük, és H20 cm-rel mértük
|
Végleges vizsgálat (24 hét)
|
|
A belégzési izomtréning hatása az izomlégzési ellenállásra spirométerrel végzett maximális önkéntes lélegeztetéssel (MVV) értékelve
Időkeret: Végleges vizsgálat (24 hét)
|
Az izmok légzési ellenállását spirométerrel végzett maximális önkéntes lélegeztetéssel (MVV) értékelték.
|
Végleges vizsgálat (24 hét)
|
|
A belégzési izmok edzésének hatása az aerob fizikai teljesítőképességre (PP) kardiopulmonális teszttel (CPT) és VO2max-szal mérve
Időkeret: Végleges vizsgálat (24 hét)
|
Az aerob teljesítmény értékelését kardiopulmonális teszttel (CPT) végeztük, és a VO2max értékkel mértük.
|
Végleges vizsgálat (24 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62/13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .