- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02650882
Efecto del Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios en el Rendimiento de Atletas de Balonmano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado para evaluar los efectos de un programa IMT de 12 semanas sobre la fuerza de los músculos respiratorios y el rendimiento físico aeróbico de los jugadores de balonmano. Diecinueve atletas masculinos participaron en el estudio, divididos en el grupo experimental (GE), que participó en las evaluaciones, mantuvo sus actividades deportivas regulares y realizó el IMT (n=10), y el grupo placebo (PG), que participaron en las evaluaciones, mantuvieron sus actividades deportivas regulares y realizaron un IMT con una carga considerada placebo (n=09), Los procedimientos experimentales fueron realizados por investigadores capacitados y un equipo calificado. Las evaluaciones y el IMT se realizaron durante la temporada competitiva, estando la frecuencia de entrenamiento en función del programa de competición, siguiendo el modelo anual tradicional.
Los atletas fueron sometidos a una evaluación inicial compuesta por la medición de la fuerza de los músculos respiratorios (RMS) mediante un manovacuómetro, y una evaluación del rendimiento físico aeróbico realizada mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
Los atletas fueron reevaluados a las 12 semanas para su posterior análisis y comparación con los valores iniciales.
Todos los sujetos fueron informados previamente sobre los procedimientos experimentales y firmaron un término de consentimiento libre y aclarado. El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Institución con el número 62/13.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Género masculino
LÍMITES DE EDAD:
Edad mínima: 18 años Edad máxima: 30 años ¿Acepta Voluntarios Sanos? SÍ
Criterio de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- género masculino
- atleta de nivel competitivo durante al menos un año
- participa regularmente en las sesiones de entrenamiento
Criterio de exclusión:
- fumar
- muestra signos de enfermedades respiratorias y/o cardiovasculares
- usar suplementos y/o medicamentos que influyan en el rendimiento físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
Grupo placebo (PG) Nueve atletas que mantuvieron sus actividades deportivas regulares y fueron sometidos al programa IMT durante 12 semanas con una carga fija al 15% MIP, protocolo placebo.
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Experimental: Experimental
Grupo experimental (GE) Diez atletas que mantuvieron sus actividades deportivas regulares y se sometieron al programa IMT durante 12 semanas con una carga progresiva al 60%, 70% y 80% de la PIM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la fuerza de los músculos respiratorios realizado con manómetro y medido con cmH20
Periodo de tiempo: Estudio finalizado (24 semanas)
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La evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios (RMS) se realizó mediante un manómetro y se midió con cmH20
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Estudio finalizado (24 semanas)
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Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la resistencia muscular respiratoria evaluada por ventilación máxima voluntaria (MVV) realizada con un espirómetro
Periodo de tiempo: Estudio finalizado (24 semanas)
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La resistencia muscular respiratoria se evaluó mediante ventilación voluntaria máxima (MVV) realizada con un espirómetro
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Estudio finalizado (24 semanas)
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Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el rendimiento físico aeróbico (PP) mediante prueba cardiopulmonar (CPT), y medido por VO2max
Periodo de tiempo: Estudio finalizado (24 semanas)
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La evaluación del rendimiento aeróbico se realizó mediante prueba cardiopulmonar (CPT), y medido por VO2max
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Estudio finalizado (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 62/13
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