- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02650882
Effect van inspiratoire spiertraining op de prestaties van handbalatleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was opgezet om de effecten van een 12 weken durend IMT-programma op de ademhalingsspierkracht en aerobe fysieke prestaties van handbalspelers te evalueren. Negentien mannelijke atleten namen deel aan het onderzoek, verdeeld over de experimentele groep (EG), die deelnam aan de evaluaties, hun reguliere sportactiviteiten voortzette en de IMT uitvoerde (n=10), en de placebogroep (PG), die namen deel aan de evaluaties, behielden hun reguliere sportactiviteiten en voerden een IMT uit met een belasting die als placebo werd beschouwd (n=09). Experimentele procedures werden uitgevoerd door getrainde onderzoekers en een gekwalificeerd team. De evaluaties en IMT werden uitgevoerd tijdens het wedstrijdseizoen, waarbij de trainingsfrequentie gebaseerd was op het wedstrijdprogramma, volgens het traditionele jaarmodel.
De atleten werden onderworpen aan een eerste evaluatie die bestond uit het meten van de ademhalingsspierkracht (RMS) met behulp van een manovacuometer en een evaluatie van de aerobe fysieke prestatie uitgevoerd met behulp van de cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
De atleten werden na 12 weken opnieuw geëvalueerd voor daaropvolgende analyse en vergelijking met de beginwaarden.
Alle proefpersonen waren vooraf geïnformeerd over de experimentele procedures en ondertekenden een gratis en verduidelijkte toestemmingstermijn. Het project werd goedgekeurd door de Ethics in Research Committee van de instelling met het nummer 62/13.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Geslacht mannelijk
LEEFTIJDSLIMIETEN:
Minimum leeftijd: 18 jaar Maximum leeftijd: 30 jaar Aanvaardt gezonde vrijwilligers? JA
Geschiktheidscriteria
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht
- atleet op wedstrijdniveau gedurende ten minste één jaar
- neemt regelmatig deel aan de trainingen
Uitsluitingscriteria:
- rook
- vertoont tekenen van luchtweg- en/of hart- en vaatziekten
- gebruik supplementen en/of medicijnen die het lichamelijk functioneren beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
Placebogroep (PG) Negen atleten die hun reguliere sportactiviteiten voortzetten en gedurende 12 weken werden onderworpen aan het IMT-programma met een vaste belasting van 15% MIP, placebo-protocol.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Experimentele groep (EG) Tien atleten die hun normale sportactiviteiten volhielden en gedurende 12 weken werden onderworpen aan het IMT-programma met een progressieve belasting van 60%, 70% en 80% van de MIP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van inademingsspiertraining op de ademhalingsspierkracht uitgevoerd met een manometer en gemeten met cmH20
Tijdsspanne: Afgeronde studie (24 weken)
|
De evaluatie van de ademhalingsspierkracht (RMS) werd uitgevoerd met behulp van een manometer en gemeten met cmH20
|
Afgeronde studie (24 weken)
|
|
Effect van inademingsspiertraining op de musculaire ademhalingsweerstand geëvalueerd door maximale vrijwillige ventilatie (MVV) uitgevoerd met een spirometer
Tijdsspanne: Afgeronde studie (24 weken)
|
De musculaire ademhalingsweerstand werd geëvalueerd door maximale vrijwillige ventilatie (MVV) uitgevoerd met een spirometer
|
Afgeronde studie (24 weken)
|
|
Effect van inspiratoire spiertraining op de aërobe fysieke prestatie (PP) met behulp van cardiopulmonale test (CPT), en gemeten door VO2max
Tijdsspanne: Afgeronde studie (24 weken)
|
De evaluatie van de aërobe prestatie werd uitgevoerd met behulp van een cardiopulmonale test (CPT) en gemeten met VO2max
|
Afgeronde studie (24 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 62/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .