- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02650882
Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulle prestazioni degli atleti di pallamano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato per valutare gli effetti di un programma IMT di 12 settimane sulla forza dei muscoli respiratori e sulle prestazioni fisiche aerobiche dei giocatori di pallamano. Hanno preso parte allo studio diciannove atleti maschi, suddivisi nel gruppo sperimentale (EG), che ha preso parte alle valutazioni, ha mantenuto la loro regolare attività sportiva e ha effettuato l'IMT (n=10), e il gruppo placebo (PG), che ha hanno preso parte alle valutazioni, hanno mantenuto la loro attività sportiva regolare e hanno effettuato un IMT con un carico considerato placebo (n=09), Le procedure sperimentali sono state eseguite da ricercatori formati e da un team qualificato. Le valutazioni e l'IMT sono state effettuate durante la stagione agonistica, la frequenza degli allenamenti essendo basata sul programma agonistico, secondo il tradizionale modello annuale.
Gli atleti sono stati sottoposti ad una valutazione iniziale composta dalla misurazione della forza dei muscoli respiratori (RMS) mediante manovacuometro, e da una valutazione della prestazione fisica aerobica effettuata mediante il test da sforzo cardiopolmonare (CPET).
Gli atleti sono stati rivalutati dopo 12 settimane per la successiva analisi e confronto con i valori iniziali.
Tutti i soggetti sono stati preventivamente informati sulle procedure sperimentali e hanno firmato un consenso libero e chiarito. Il progetto è stato approvato dal Comitato Etica nella Ricerca dell'Ente con il numero 62/13.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Genere maschile
LIMITI DI ETÀ:
Età minima: 18 anni Età massima: 30 anni Accetta volontari sani? SÌ
Criteri di ammissibilità
Criterio di inclusione:
- genere maschile
- atleta di livello agonistico per almeno un anno
- partecipa regolarmente alle sessioni di formazione
Criteri di esclusione:
- Fumo
- mostra segni di malattie respiratorie e/o cardiovascolari
- utilizzare integratori e/o farmaci che influenzano le prestazioni fisiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: placebo
Gruppo Placebo (PG) Nove atleti che hanno mantenuto la loro regolare attività sportiva e sono stati sottoposti al programma IMT per 12 settimane con carico fisso al 15% MIP, protocollo placebo.
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Sperimentale: Sperimentale
Gruppo sperimentale (EG) Dieci atleti che hanno mantenuto la loro regolare attività sportiva e sono stati sottoposti al programma IMT per 12 settimane con un carico progressivo al 60%, 70% e 80% del MIP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli respiratori eseguita utilizzando un manometro e misurata con cmH20
Lasso di tempo: Studio finalizzato (24 settimane)
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La valutazione della forza dei muscoli respiratori (RMS) è stata eseguita utilizzando un manometro e misurata con cmH20
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Studio finalizzato (24 settimane)
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Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla resistenza respiratoria muscolare valutata dalla massima ventilazione volontaria (MVV) effettuata con uno spirometro
Lasso di tempo: Studio finalizzato (24 settimane)
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La resistenza respiratoria muscolare è stata valutata mediante ventilazione volontaria massima (MVV) effettuata con uno spirometro
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Studio finalizzato (24 settimane)
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Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla prestazione fisica aerobica (PP) utilizzando il test cardiopolmonare (CPT) e misurato dal VO2max
Lasso di tempo: Studio finalizzato (24 settimane)
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La valutazione della prestazione aerobica è stata effettuata utilizzando il test cardiopolmonare (CPT) e misurata dal VO2max
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Studio finalizzato (24 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62/13
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