Vliv raného vzdělávání na dodržování léčby CPAP (CoachSAS)
Vliv raného vzdělávání a informací o spánkové apnoe na dodržování léčby CPAP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spánková apnoe (SA) postihuje více než 4 % z běžné populace (20 % lidí starších 65 let) a je z velké části poddiagnostikována, může se vyskytovat v důsledku některých faktorů, jako jsou: obezita, mužské pohlaví. Spánková apnoe může zvýšit výskyt kardiovaskulárních, endokrinních a metabolických příhod (zejména mrtvice, cukrovky a obezity). CPAP je v současnosti zlatým standardem léčby SA a pro prevenci těchto příhod, s velkým klinickým přínosem, je dlouhodobé dodržování CPAP významným problémem, kde je významná míra odmítnutí a hojnost po 6 měsících léčby.
Vyšetřovatelé předpokládají, že včasná edukace a informování o SA (v prvních 2 týdnech po diagnóze SA a jeden telefonický hovor/měsíc po dobu 5 měsíců) by umožnily významně zvýšit optimální dodržování CPAP (> 5 h/noc).
V této studii tedy porovnáme vývoj dodržování CPAP (h/noc), indexu apnoe hypopnoe (AHI), znalosti pacientů o jejich SA a jeho škodlivých zdravotních důsledcích v rané edukaci a informovanosti během pěti měsíců proti kontrolní skupina dostávající pouze obvyklou péči (standardní).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
St Etienne, Francie, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přidružení nebo mající nárok na francouzské zdravotní pojištění
- Pacienti obou pohlaví ve věku od 18 do 80 let
- Pacienti s AHI > 30/h nebo mezi 15 a 30/h s indexem fragmentace spánku (SFI) vyšším než 10/h
- Podpis souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Známá onemocnění, u kterých je použití léčby CPAP kontraindikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučovací skupina
PPC + koučink
|
pacienti budou mít lékařskou konzultaci 2 týdny po diagnostice a jeden telefonát/měsíc po dobu 5 měsíců.
Konzultace budou využívat vizuální podporu, zařízení CPAP a jeho příslušenství.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
PPC
|
pacientům je poskytnuta pouze běžná péče (standardní), to znamená: diagnóza s vysvětlením onemocnění a přínosu CPAP, pověření poskytovatele zdravotnického prostředku, poté lékařem navržená nebo pacientem přijatá schůzka (5 měsíců).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování
Časové okno: 5 měsíců
|
Procento pacientů s průměrnou dobou sledování delší než 5 hodin/noc po pěti měsících sledování v koučované a kontrolní skupině
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric ROCHE, MD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1508146
- 2015-A01635-44 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .