Efecto de la educación temprana en la observancia del tratamiento con CPAP (CoachSAS)
Efecto de la Educación Temprana e Información de la Apnea del Sueño en la Observancia del Tratamiento con CPAP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea del sueño (AS) afecta a más del 4% de la población general (20% de las personas mayores de 65 años) y es en gran parte infradiagnosticada, puede ser acentuada por algunos factores como: obesidad, género masculino. La apnea del sueño puede aumentar la aparición de eventos cardiovasculares, endocrinos y metabólicos (particularmente accidentes cerebrovasculares, diabetes y obesidad). CPAP es actualmente el tratamiento estándar de oro de SA y para prevenir estos eventos, con un beneficio clínico importante, la adherencia a CPAP a largo plazo es un problema importante donde una tasa significativa de rechazo y abundancia después de 6 meses de tratamiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una educación e información temprana de AS (en las primeras 2 semanas tras el diagnóstico de SA y una llamada telefónica/mes durante los 5 meses) permitiría aumentar significativamente la observancia óptima de CPAP (> 5 h/noche).
Así, en este estudio compararemos la evolución de la observancia de CPAP (h/noche), del índice de apnea hipopnea (IAH), el conocimiento del paciente sobre su SA y sus consecuencias deletéreas para la salud en una educación e información temprana durante cinco meses frente a un grupo de control que recibió solo la atención habitual (estándar).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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St Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afiliados o con derecho a un seguro médico francés
- Pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años.
- Pacientes con IAH > 30/hora o entre 15 y 30/h con Índice de Fragmentación del Sueño (SFI) de más de 10/h
- Firma de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Enfermedades conocidas que contraindicaron el uso del tratamiento con CPAP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenadores
PPC + Entrenamiento
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los pacientes tendrán una consulta médica a las 2 semanas posteriores al diagnóstico y una llamada telefónica por mes durante 5 meses.
Las consultas utilizarán soporte visual, dispositivo CPAP y sus accesorios.
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Comparador activo: Grupo de control
PPC
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los pacientes reciben solo la atención habitual (estándar), es decir: diagnóstico con explicación de la enfermedad y beneficio de CPAP, encomienda a un proveedor de dispositivos médicos, luego una cita propuesta por el médico o tomada por el paciente (5 meses).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Observancia
Periodo de tiempo: 5 meses
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Porcentaje de pacientes con una duración media de observancia de más de 5 h/noche después de cinco meses de seguimiento en los grupos de entrenamiento y de control
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric ROCHE, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1508146
- 2015-A01635-44 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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