Effetto della prima educazione sull'osservanza del trattamento CPAP (CoachSAS)
Effetto dell'educazione precoce e delle informazioni sull'apnea notturna sull'osservanza del trattamento CPAP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'apnea notturna (SA) colpisce oltre il 4% della popolazione generale (20% delle persone sopra i 65 anni) ed è largamente sottodiagnosticata, può essere aggravata da alcuni fattori quali: obesità, genere maschile. L'apnea notturna può aumentare il verificarsi di eventi cardiovascolari, endocrini e metabolici (in particolare ictus, diabete e obesità). CPAP è attualmente il trattamento Gold Standard della SA e per prevenire questi eventi, con un grande beneficio clinico, l'adesione a lungo termine alla CPAP è un problema significativo in cui un tasso significativo di rigetto e abbondanza dopo 6 mesi di trattamento.
I ricercatori ipotizzano che una precoce educazione e informazione di SA (nelle prime 2 settimane dopo la diagnosi di SA e una telefonata/mese mentre 5 mesi) consentirebbe di aumentare significativamente l'osservanza ottimale di CPAP (> 5 h/notte).
Pertanto, in questo studio, confronteremo l'evoluzione dell'osservanza della CPAP (h/notte), dell'indice di apnea-ipopnea (AHI), la conoscenza del paziente della propria SA e le sue conseguenze deleterie per la salute in una prima educazione e informazione durante cinque mesi contro un gruppo di controllo che riceve solo cure abituali (standard).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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St Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affiliati o aventi diritto a un'assicurazione medica francese
- Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 80 anni
- Pazienti con AHI > 30/h o tra 15 e 30/h con indice di frammentazione del sonno (SFI) superiore a 10/h
- Firma del consenso
Criteri di esclusione:
- Malattie note che hanno controindicato l'uso del trattamento CPAP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di allenatori
PPC + coaching
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i pazienti avranno un consulto medico a 2 settimane post-diagnostica e una telefonata/mese per la durata di 5 mesi.
Le consultazioni utilizzeranno il supporto visivo, il dispositivo CPAP ei suoi accessori.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
PPC
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i pazienti ricevono solo le cure abituali (standard), ovvero: diagnosi con spiegazione della malattia e beneficio della CPAP, affidata a un fornitore di dispositivi medici, quindi appuntamento proposto dal medico o preso dal paziente (5 mesi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osservanza
Lasso di tempo: 5 mesi
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Percentuale di pazienti con una durata media di osservanza superiore a 5 ore/notte dopo cinque mesi di follow-up nei gruppi allenati e di controllo
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric ROCHE, MD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1508146
- 2015-A01635-44 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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