Einfluss der frühen Bildung auf die Einhaltung der CPAP-Behandlung (CoachSAS)
Einfluss der frühen Aufklärung und Information über Schlafapnoe auf die Einhaltung der CPAP-Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlafapnoe (SA) betrifft mehr als 4 % der Allgemeinbevölkerung (20 % der Menschen über 65 Jahre) und wird weitgehend unterdiagnostiziert. Sie kann durch einige Faktoren wie Fettleibigkeit oder männliches Geschlecht verstärkt werden. Schlafapnoe kann das Auftreten kardiovaskulärer, endokriner und metabolischer Ereignisse (insbesondere Schlaganfall, Diabetes und Fettleibigkeit) erhöhen. CPAP ist derzeit der Goldstandard für die Behandlung von SA. Um diesen Ereignissen vorzubeugen, ist die langfristige Einhaltung von CPAP ein erhebliches Problem, da es einen großen klinischen Nutzen hat, da nach 6-monatiger Behandlung eine erhebliche Abstoßungs- und Häufigkeitsrate auftritt.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine frühzeitige Aufklärung und Information über SA (in den ersten 2 Wochen nach der Diagnose von SA und ein Telefonanruf/Monat während 5 Monaten) es ermöglichen würde, die optimale Einhaltung von CPAP (> 5 Stunden/Nacht) deutlich zu erhöhen.
Daher werden wir in dieser Studie die Entwicklung der Einhaltung von CPAP (h/Nacht), des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), das Wissen der Patienten über ihre SA und ihre schädlichen gesundheitlichen Folgen in einer frühen Aufklärung und Information während fünf Monaten vergleichen eine Kontrollgruppe, die nur die übliche Pflege erhält (Standard).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
St Etienne, Frankreich, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einer französischen Krankenversicherung angeschlossen sind oder Anspruch darauf haben
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 80 Jahren
- Patienten mit einem AHI > 30/Stunde oder zwischen 15 und 30/Stunde mit einem Schlaffragmentierungsindex (SFI) von mehr als 10/Stunde
- Unterschrift der Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Krankheiten, die eine CPAP-Behandlung kontraindizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Coaching-Gruppe
PPC + Coaching
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Die Patienten erhalten 2 Wochen nach der Diagnose eine ärztliche Konsultation und einen Telefonanruf pro Monat für die Dauer von 5 Monaten.
Bei den Beratungen werden visuelle Unterstützung, ein CPAP-Gerät und dessen Zubehör zum Einsatz kommen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
PPC
|
Patienten erhalten nur die übliche Pflege (Standard), das heißt: Diagnose mit Erläuterung der Erkrankung und Nutzen von CPAP, Beauftragung eines Medizingeräteanbieters, dann ein vom Arzt vorgeschlagener oder vom Patienten vereinbarter Termin (5 Monate).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beachtung
Zeitfenster: 5 Monate
|
Prozentsatz der Patienten mit einer durchschnittlichen Beobachtungsdauer von mehr als 5 Stunden/Nacht nach fünfmonatiger Nachbeobachtung in der Coaching- und der Kontrollgruppe
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5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric ROCHE, MD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1508146
- 2015-A01635-44 (Andere Kennung: ANSM)
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