Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisopetuksen vaikutus CPAP-hoidon noudattamiseen (CoachSAS)

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Varhaisopetuksen vaikutus ja uniapneasta tiedottaminen CPAP-hoidon noudattamiseen

Uniapnea (SA) vaikuttaa yli 4 %:iin väestöstä, ja se on suurelta osin alidiagnosoitu. SA voi lisätä kardiovaskulaaristen, endokriinisten ja aineenvaihduntatapahtumien (erityisesti aivohalvauksen, diabeteksen ja liikalihavuuden) esiintymistä. CPAP on tällä hetkellä SA:n kultainen standardihoito, ja näiden tapahtumien ehkäisemiseksi, jolla on merkittävä kliininen hyöty, pitkäaikainen sitoutuminen CPAP:iin on merkittävä ongelma, jossa hylkimisaste ja runsaus on merkittävä 6 kuukauden hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uniapnea (SA) vaikuttaa yli 4 %:iin yleisväestöstä (20 %:iin yli 65-vuotiaista) ja se on suurelta osin alidiagnosoitu, ja sitä voivat nostaa jotkin tekijät, kuten: liikalihavuus, miessukupuoli. Uniapnea voi lisätä kardiovaskulaaristen, endokriinisten ja aineenvaihduntatapahtumien (erityisesti aivohalvauksen, diabeteksen ja liikalihavuuden) esiintymistä. CPAP on tällä hetkellä SA:n kultainen standardihoito, ja näiden tapahtumien ehkäisemiseksi, jolla on merkittävä kliininen hyöty, pitkäaikainen sitoutuminen CPAP:iin on merkittävä ongelma, jossa hylkimisaste ja runsaus on merkittävä 6 kuukauden hoidon jälkeen.

Tutkijat olettavat, että varhainen koulutus ja tiedottaminen SA:sta (ensimmäisten 2 viikon aikana SA:n diagnoosin jälkeen ja yksi puhelu/kuukausi, kun taas 5 kuukautta) antaisi mahdollisuuden lisätä merkittävästi optimaalista CPAP:n noudattamista (> 5 h/yö).

Näin ollen tässä tutkimuksessa vertaamme CPAP:n (h/yö), apnea hypopnea -indeksin (AHI) kehitystä, potilaiden tietämystä SA:sta ja sen haitallisista terveysvaikutuksista varhaisessa koulutuksessa ja tietoja viiden kuukauden aikana. kontrolliryhmä, joka saa vain tavallista hoitoa (standardi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • St Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ranskalainen sairausvakuutus tai oikeus siihen
  • Potilaat molempia sukupuolia, iältään 18-80 vuotta
  • Potilaat, joiden AHI > 30/h tai 15-30/h ja SFI (Sleep Fragmentation Index) yli 10/h
  • Suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut sairaudet, joilla CPAP-hoito on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmennusryhmä
PPC + valmennus
Käyttäytyminen: Valmennusryhmä
potilaat saavat lääkärintarkastuksen 2 viikkoa diagnoosin jälkeen ja yhden puhelun kuukaudessa 5 kuukauden ajan. Konsultaatioissa käytetään visuaalista tukea, CPAP-laitetta ja sen lisälaitteita.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
PPC
Muut: Kontrolliryhmä
potilaat saavat vain tavallista hoitoa (standardi), se on keskimääräistä: diagnoosi ja selitys sairaudesta ja CPAP:n edut, uskotaan lääkinnällisen laitteen toimittaja, sitten lääkärin ehdottama tai potilaan varaama aika (5 kuukautta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noudattaminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden keskimääräinen seuranta-aika on yli 5 tuntia/yö viiden kuukauden seurannan jälkeen valmennetuissa ja kontrolliryhmissä
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric ROCHE, MD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1508146
  • 2015-A01635-44 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Valmennusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa