Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej edukacji na przestrzeganie leczenia CPAP (CoachSAS)

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Wpływ wczesnej edukacji i informowania o bezdechu sennym na przestrzeganie leczenia CPAP

Bezdech senny (SA) dotyka ponad 4% ogólnej populacji i jest w dużej mierze niedodiagnozowany. SA może zwiększać występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych, endokrynologicznych i metabolicznych (szczególnie udaru mózgu, cukrzycy i otyłości). CPAP jest obecnie złotym standardem leczenia SA i aby zapobiegać tym zdarzeniom, z dużą korzyścią kliniczną, długoterminowe przestrzeganie CPAP jest znaczącym problemem, w przypadku którego znaczny odsetek odrzuceń i obfitość po 6 miesiącach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezdech senny (SA) dotyka ponad 4% populacji ogólnej (20% osób powyżej 65 roku życia) i jest w dużej mierze niedodiagnozowany, może być nasilony przez niektóre czynniki, takie jak: otyłość, płeć męska. Bezdech senny może zwiększać występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych, endokrynologicznych i metabolicznych (szczególnie udaru mózgu, cukrzycy i otyłości). CPAP jest obecnie złotym standardem leczenia SA i aby zapobiegać tym zdarzeniom, z dużą korzyścią kliniczną, długoterminowe przestrzeganie CPAP jest znaczącym problemem, w przypadku którego znaczny odsetek odrzuceń i obfitość po 6 miesiącach leczenia.

Badacze wysuwają hipotezę, że wczesna edukacja i informowanie o SA (w pierwszych 2 tygodniach po rozpoznaniu SA oraz jeden telefon/miesiąc przez 5 miesięcy) pozwoliłyby znacząco zwiększyć optymalną obserwację CPAP (> 5 h/noc).

Dlatego w niniejszym badaniu porównamy ewolucję przestrzegania CPAP (h/noc), wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI), wiedzy pacjentów na temat ich SA i jego szkodliwych konsekwencji zdrowotnych we wczesnej edukacji i informacji w ciągu pięciu miesięcy z grupa kontrolna otrzymująca tylko zwykłą opiekę (standard).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • St Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zrzeszeni lub uprawnieni do francuskiego ubezpieczenia medycznego
  • Pacjenci obojga płci, w wieku od 18 do 80 lat
  • Pacjenci z AHI > 30/h lub między 15 a 30/h ze wskaźnikiem fragmentacji snu (SFI) powyżej 10/h
  • Podpis zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znane choroby, które przeciwwskazały do ​​stosowania terapii CPAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa trenerska
PPC + coaching
Behawioralne: Grupa trenerska
pacjenci będą mieli konsultację lekarską po 2 tygodniach od diagnozy i jedną rozmowę telefoniczną miesięcznie przez okres 5 miesięcy. Konsultacje będą prowadzone z wykorzystaniem wspomagania wzrokowego, aparatu CPAP i jego akcesoriów.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
PPC
Inny: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymują tylko zwykłą opiekę (standardową), to znaczy: diagnoza z wyjaśnieniem choroby i korzyściami z CPAP, powierzenie dostawcy sprzętu medycznego, następnie wizyta zaproponowana przez lekarza lub przyjęta przez pacjenta (5 miesięcy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek pacjentów ze średnim czasem obserwacji powyżej 5h/noc po 5 miesiącach obserwacji w grupie trenowanej i kontrolnej
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric ROCHE, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1508146
  • 2015-A01635-44 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bezdechu sennego

Badania kliniczne na Grupa trenerska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj