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조기 교육이 CPAP 치료 준수에 미치는 영향 (CoachSAS)

2021년 8월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

조기교육과 수면무호흡증 정보가 양압기 치료 준수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

수면 무호흡증(SA)은 일반 인구의 4% 이상에 영향을 미치며 대체로 과소 진단됩니다. SA는 심혈관, 내분비 및 대사 사건(특히 뇌졸중, 당뇨병 및 비만)의 발생을 증가시킬 수 있습니다. CPAP는 현재 SA의 골드 스탠다드(Gold Standard) 치료법이며 이러한 사건을 예방하기 위해 주요 임상적 이점과 함께 CPAP에 대한 장기간 준수는 치료 6개월 후 상당한 비율의 거부율과 풍부함이 중요한 문제입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면 무호흡증(SA)은 일반 인구의 4% 이상(65세 이상 인구의 20%)에 영향을 미치며 대체로 과소 진단되며 비만, 남성 성별과 같은 일부 요인에 의해 증가할 수 있습니다. 수면 무호흡증은 심혈관, 내분비 및 대사 사건(특히 뇌졸중, 당뇨병 및 비만)의 발생을 증가시킬 수 있습니다. CPAP는 현재 SA의 골드 스탠다드(Gold Standard) 치료법이며 이러한 사건을 예방하기 위해 주요 임상적 이점과 함께 CPAP에 대한 장기간 준수는 치료 6개월 후 상당한 비율의 거부율과 풍부함이 중요한 문제입니다.

연구자들은 SA에 대한 조기 교육 및 정보(SA 진단 후 처음 2주 동안 및 5개월 동안 월 1회 전화 통화)가 CPAP(> 5h/night)의 최적 준수를 크게 증가시킬 수 있다고 가정합니다.

따라서 이 연구에서는 CPAP 준수(h/night), 무호흡 저호흡 지수(AHI), SA에 대한 환자 지식 및 조기 교육에서의 해로운 건강 결과와 5개월 동안의 정보를 비교합니다. 일반적인 관리만 받는 대조군(표준).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • St Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU SAINT-ETIENNE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프랑스 의료 보험에 가입했거나 자격이 있는 환자
  • 18세에서 80세 사이의 남녀 환자
  • AHI > 30/h 또는 15~30/h 사이의 SFI(Sleep Fragmentation Index)가 10/h 이상인 환자
  • 동의 서명

제외 기준:

  • CPAP 치료의 사용을 금하는 알려진 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코칭 그룹
PPC + 코칭
행동: 코칭 그룹
환자는 진단 후 2주에 의료 상담을 받고 5개월 동안 월 1회 전화 통화를 합니다. 상담은 시각적 지원, CPAP 장치 및 액세서리를 사용합니다.
활성 비교기: 대조군
PPC
다른: 대조군
환자는 일반적인 치료(표준)만 받습니다. 질병에 대한 설명과 함께 CPAP의 이점을 진단하고 의료 기기 공급자에게 위탁한 다음 의사가 제안하거나 환자가 예약(5개월)합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수
기간: 5 개월
코치 그룹과 통제 그룹에서 5개월의 추적 관찰 후 평균 관찰 시간이 밤에 5시간 이상인 환자의 비율
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric ROCHE, MD, CHU SAINT-ETIENNE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1508146
  • 2015-A01635-44 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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