- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02657824
Rychlé a snadné hodnocení srdeční systolické funkce pomocí pohybů mitrální chlopně na oddělení urgentního příjmu
7. února 2016 aktualizováno: Neslihan Siliv, Bozyaka Training and Research Hospital
Ejekční frakce levé komory (LVEF) je parametr, který by měl být pacientům přijatým na pohotovost s dušností rychle vyhodnocen.
Vyšetřovatelé si kladli za cíl prozkoumat korelaci mezi LVEF a 4 různými pohyby mitrální chlopně, které se střídají s klasickými metodami hodnocení LVEF, a vyhodnotit, zda tyto metody mohou být použity nebo ne na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena prospektivní observační studie u akutně dušných pacientů s echokardiografií vedoucími lékaři.
Měření byla provedena před echokardiografickou laboratoří lékařem, který průzkum prováděl na oddělení urgentního příjmu.
V parasternálním pohledu na dlouhou osu mitrální chlopně E-Point Separation Septal Separation (EPSS) M-Mod měření a mitrální chlopně přední cíp a vzdálenost septa (P-ALSS) B-Mod měření a apikální čtyřkomorový pohled na mitrální chlopeň přední cíp a vzdálenost septa ( A-ALSS) Měření B-Mod a vzdálenost mezi předními a zadními cípy mitrální chlopně (MVLS) Měření B-Mod byla získána jako minimální vzdálenost v diastole.
LVEF pacientů byla měřena kardiologem.
Byla vypočtena korelace všech hodnot mezi LVEF a senzitivitou, specificitou a pravděpodobnostmi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
akutně dušní pacienti s echokardiografií vedoucími lékaři na oddělení urgentního příjmu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- netraumatických pacientů s akutní dušností
Kritéria vyloučení:
- esovité septum
- septální hypertrofie
- mitrální stenóza
- protéza mitrální chlopně
- aortální regurgitace
- regionální defekt pohybu stěny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
měření ejekční frakce
ejekční frakce u pacientů s akutní dušností
|
měření vzdálenosti mitrální chlopně a septa u pacientů s akutní dušností pro odhad ejekční frakce levé komory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyspnoičtí pacienti byli hodnoceni na ejekční frakci levé komory novými metodami s využitím transtorakální echokardiografie.
Časové okno: do 2 hodin po přijetí na pohotovost
|
Jsou popsány nové metody: První měření je vzdálenost mezi předním cípem mitrální chlopně a přepážkou v časné diastole v parasternálním pohledu na dlouhou osu v m-módu v milimetrech.
měření je vzdálenost mezi předním cípem mitrální chlopně a septem v časné diastole v parasternálním pohledu na dlouhou osu b-módu v milimetrech.
třetí je vzdálenost mezi předním cípem mitrální chlopně a septem v apikálním čtyřkomorovém zobrazení b-módu v milimetrech.
dále je vzdálenost mezi předním a zadním cípem mitrální chlopně v apikálním čtyřkomorovém b-módu v milimetrech.
|
do 2 hodin po přijetí na pohotovost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: neslihan siliv, ızmır bozyaka traınıng and research hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Secko MA, Lazar JM, Salciccioli LA, Stone MB. Can junior emergency physicians use E-point septal separation to accurately estimate left ventricular function in acutely dyspneic patients? Acad Emerg Med. 2011 Nov;18(11):1223-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01196.x. Epub 2011 Nov 1.
- Weekes AJ, Reddy A, Lewis MR, Norton HJ. E-point septal separation compared to fractional shortening measurements of systolic function in emergency department patients: prospective randomized study. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):1891-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.1891.
- McKaigney CJ, Krantz MJ, La Rocque CL, Hurst ND, Buchanan MS, Kendall JL. E-point septal separation: a bedside tool for emergency physician assessment of left ventricular ejection fraction. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):493-7. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.045. Epub 2014 Feb 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
18. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06072015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .