- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02657824
Rask og enkel evaluering av hjertesystolisk funksjon ved hjelp av mitralklaffebevegelser i akuttmottaket
7. februar 2016 oppdatert av: Neslihan Siliv, Bozyaka Training and Research Hospital
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er en parameter som bør evalueres raskt til pasientene, innlagt i akuttmottaket med kortpustethet.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke korrelasjon mellom LVEF og 4 forskjellige mitralklaffbevegelser som veksler til de klassiske LVEF-vurderingsmetodene og vurdere at disse metodene kan brukes eller ikke i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv observasjonsstudie ble utført hos en pasient med akutt dyspné som fikk ekkokardiografi av overlegene.
Målinger ble utført før ekkokardiografi lab av legen som gjennomførte undersøkelsen i akuttmottaket.
I parasternal langaksevisning mitralklaffen E-punkts septalseparasjon (EPSS) M-Mod-målinger og mitralklaffens fremre klaffe og septumavstand (P-ALSS) B-Mod-målinger og i apikal firekammervisning mitralklaffen fremre klaffeblad og septumavstand ( A-ALSS) B-Mod-målinger og avstand mellom mitralklaffens fremre og bakre brosjyrer (MVLS) B-Mod-målinger ble tatt som minimumsavstand i diastole.
LVEF av pasienter ble målt av kardiolog.
Korrelasjon av alle verdiene mellom LVEF og sensitivitet, spesifisitet og sannsynlighet ble beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
113
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
en akutt dyspnépasient med ekkokardigrafi av overleger i akuttmottaket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- ikke-traumatiske pasienter med akutt dyspné
Ekskluderingskriterier:
- sigmoid septum
- septal hypertrofi
- mitralstenose
- mitralklaffprotese
- aorta regurgitasjon
- regional veggbevegelsesdefekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
måle ejeksjonsfraksjon
ejeksjonsfraksjon hos pasienter med akutt dyspné
|
måling av mitralklaff og septumavstand hos pasienter med akutt dyspné for å estimere venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnépasienter ble evaluert for deres venstre ventrikulære ejeksjonsfraksjon ved hjelp av nye metoder ved bruk av transthorax ekkokardiografi.
Tidsramme: inntil 2 timer etter innleggelse i akuttmottaket
|
Nye metoder er beskrevet: Første måling er avstand mellom mitralklaffens fremre blad og septum i tidlig diastole i parasternal langaksevisning m-modus i millimeter.sekund
måling er avstand mellom mitralklaffens fremre brosjyre og septum i tidlig diastole i parasternal langaksevisning b-modus i millimeter.
tredje er avstanden mellom mitralklaffens fremre brosjyre og septum i den apikale firekammervisningen b-modus i millimeter.
fjerde er avstanden mellom mitralklaffen fremre og bakre brosjyre i apikal firekammer b-modus i millimeter.
|
inntil 2 timer etter innleggelse i akuttmottaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: neslihan siliv, ızmır bozyaka traınıng and research hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Secko MA, Lazar JM, Salciccioli LA, Stone MB. Can junior emergency physicians use E-point septal separation to accurately estimate left ventricular function in acutely dyspneic patients? Acad Emerg Med. 2011 Nov;18(11):1223-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01196.x. Epub 2011 Nov 1.
- Weekes AJ, Reddy A, Lewis MR, Norton HJ. E-point septal separation compared to fractional shortening measurements of systolic function in emergency department patients: prospective randomized study. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):1891-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.1891.
- McKaigney CJ, Krantz MJ, La Rocque CL, Hurst ND, Buchanan MS, Kendall JL. E-point septal separation: a bedside tool for emergency physician assessment of left ventricular ejection fraction. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):493-7. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.045. Epub 2014 Feb 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
18. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06072015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .