- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02657824
Hurtig og nem evaluering af hjertesystolisk funktion ved hjælp af mitralklapbevægelser i akutmodtagelsen
7. februar 2016 opdateret af: Neslihan Siliv, Bozyaka Training and Research Hospital
Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) er en parameter, der bør evalueres hurtigt til patienter, der indlægges på skadestuen med åndenød.
Efterforskerne havde til formål at undersøge sammenhængen mellem LVEF og 4 forskellige mitralklapbevægelser, som veksler til de klassiske LVEF-vurderingsmetoder og vurdere, at disse metoder kan bruges eller ej i akutmodtagelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt observationsstudie blev udført i en akut dyspnøpatient med ekkokardiografi af overlægerne.
Målinger blev udført før ekkokardiografi laboratoriet af den læge, der gennemførte undersøgelsen på skadestuen.
I parasternal langakset mitralklap E-Point Septal Separation (EPSS) M-Mod målinger og mitralklap anterior folder og septal afstand (P-ALSS) B-Mod målinger og i apikal fire kammer set mitral klap anterior folder og septal afstand ( A-ALSS) B-Mod-målinger og afstand mellem mitralklappens anteriore og posteriore foldere (MVLS) B-Mod-målinger blev opnået som minimumsafstanden i diastole.
LVEF af patienter blev målt af kardiolog.
Korrelation af alle værdier mellem LVEF og sensitivitet, specificitet og sandsynlighed blev beregnet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
113
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
en akut dyspnøpatient med ekkokardigrafi af overlægerne i akutmodtagelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- ikke-traumatiske akutte dyspnøpatienter
Ekskluderingskriterier:
- sigmoid septum
- septal hypertrofi
- mitral stenose
- mitralklapprotese
- aorta regurgitation
- regional vægbevægelsesdefekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
måling af ejektionsfraktion
ejektionsfraktion hos patienter med akut dyspnø
|
måling af mitralklap og septalafstand hos patienter med akut dyspnø til estimering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnøpatienter blev evalueret for deres venstre ventrikulære ejektionsfraktion ved hjælp af nye metoder ved brug af transthorax ekkokardiografi.
Tidsramme: op til 2 timer efter indlæggelse på skadestuen
|
Nye metoder er beskrevet: Første måling er afstanden mellem mitralklappens anteriore folder og septum i tidlig diastole i parasternal langaksevisning m-mode i millimeter.sekund
måling er afstanden mellem mitralklappens anteriore folder og septum i tidlig diastole i parasternal langaksevisning b-mode i millimeter.
tredje er afstanden mellem mitralklappens anteriore folder og septum i den apikale firekammervisning b-tilstand i millimeter.
fjerde er afstanden mellem mitralklappens anteriore og posteriore folder i apikale fire-kammer b-tilstand i millimeter.
|
op til 2 timer efter indlæggelse på skadestuen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: neslihan siliv, ızmır bozyaka traınıng and research hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Secko MA, Lazar JM, Salciccioli LA, Stone MB. Can junior emergency physicians use E-point septal separation to accurately estimate left ventricular function in acutely dyspneic patients? Acad Emerg Med. 2011 Nov;18(11):1223-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01196.x. Epub 2011 Nov 1.
- Weekes AJ, Reddy A, Lewis MR, Norton HJ. E-point septal separation compared to fractional shortening measurements of systolic function in emergency department patients: prospective randomized study. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):1891-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.1891.
- McKaigney CJ, Krantz MJ, La Rocque CL, Hurst ND, Buchanan MS, Kendall JL. E-point septal separation: a bedside tool for emergency physician assessment of left ventricular ejection fraction. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):493-7. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.045. Epub 2014 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2016
Først opslået (SKØN)
18. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06072015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .