- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02657824
Schnelle und einfache Beurteilung der systolischen Herzfunktion anhand von Mitralklappenbewegungen in der Notaufnahme
7. Februar 2016 aktualisiert von: Neslihan Siliv, Bozyaka Training and Research Hospital
Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ist ein Parameter, der bei Patienten, die mit Kurzatmigkeit in die Notaufnahme eingeliefert werden, schnell ausgewertet werden sollte.
Die Forscher wollten die Korrelation zwischen LVEF und 4 verschiedenen Mitralklappenbewegungen untersuchen, die die klassischen LVEF-Bewertungsmethoden abwechseln, und bewerten, ob diese Methoden in der Notaufnahme verwendet werden können oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Beobachtungsstudie wurde bei akut dyspnoischen Patienten mit Echokardiographie durch die Chefärzte durchgeführt.
Die Messungen wurden vor dem Echokardiographielabor von dem Arzt durchgeführt, der die Untersuchung in der Notaufnahme durchgeführt hatte.
In parasternaler Längsachsenansicht Mitralklappen-E-Punkt-Septumtrennung (EPSS) M-Mod-Messungen und Mitralklappenvorderes Segel und Septumabstand (P-ALSS) B-Mod-Messungen und in apikaler Vierkammeransicht Mitralklappenvorderes Segel und Septumabstand ( A-ALSS) B-Mod-Messungen und Abstand zwischen vorderen und hinteren Mitralklappensegeln (MVLS) B-Mod-Messungen wurden als Mindestabstand in der Diastole erfasst.
Die LVEF der Patienten wurde vom Kardiologen gemessen.
Die Korrelation aller Werte zwischen LVEF und Sensitivität, Spezifität und Wahrscheinlichkeitswahrscheinlichkeiten wurden berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ein akut dyspnoischer Patient mit Erhalt der Echokardiographie durch die Chefärzte der Notaufnahme
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- nichttraumatische Patienten mit akuter Dyspnoe
Ausschlusskriterien:
- Sigma Septum
- Septumhypertrophie
- Mitralstenose
- Mitralklappenprothese
- Aortenregurgitation
- regionaler Wandbewegungsdefekt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Messung der Ejektionsfraktion
Ejektionsfraktion bei Patienten mit akuter Dyspnoe
|
Messung der Mitralklappen- und Septumdistanz bei Patienten mit akuter Dyspnoe zur Schätzung der linksventrikulären Ejektionsfraktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten mit Dyspnoe wurden anhand neuer Methoden mit transthorakaler Echokardiographie auf ihre linksventrikuläre Ejektionsfraktion untersucht.
Zeitfenster: bis 2 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Neue Methoden werden beschrieben: Die erste Messung ist der Abstand zwischen dem vorderen Mitralklappensegel und dem Septum in der frühen Diastole in der parasternalen Längsachsenansicht im m-Modus in Millimeter.Sekunde
Die Messung ist der Abstand zwischen dem vorderen Mitralklappensegel und dem Septum in der frühen Diastole im B-Modus der parasternalen Längsachsenansicht in Millimetern.
Drittens ist der Abstand zwischen dem vorderen Mitralklappensegel und dem Septum in der apikalen Vierkammeransicht b-Modus in Millimetern.
her ist der Abstand zwischen vorderem und hinterem Segel der Mitralklappe im apikalen Vierkammer-b-Modus in Millimetern.
|
bis 2 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: neslihan siliv, ızmır bozyaka traınıng and research hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Secko MA, Lazar JM, Salciccioli LA, Stone MB. Can junior emergency physicians use E-point septal separation to accurately estimate left ventricular function in acutely dyspneic patients? Acad Emerg Med. 2011 Nov;18(11):1223-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01196.x. Epub 2011 Nov 1.
- Weekes AJ, Reddy A, Lewis MR, Norton HJ. E-point septal separation compared to fractional shortening measurements of systolic function in emergency department patients: prospective randomized study. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):1891-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.1891.
- McKaigney CJ, Krantz MJ, La Rocque CL, Hurst ND, Buchanan MS, Kendall JL. E-point septal separation: a bedside tool for emergency physician assessment of left ventricular ejection fraction. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):493-7. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.045. Epub 2014 Feb 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06072015
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