- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02657824
Avaliação rápida e fácil da função sistólica cardíaca por meio de movimentos da válvula mitral no departamento de emergência
7 de fevereiro de 2016 atualizado por: Neslihan Siliv, Bozyaka Training and Research Hospital
A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) é um parâmetro que deve ser avaliado rapidamente aos pacientes admitidos no pronto-socorro com falta de ar.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar a correlação entre a FEVE e 4 diferentes movimentos da válvula mitral que alternam com os métodos clássicos de avaliação da FEVE e avaliar se esses métodos podem ser usados ou não no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo observacional prospectivo foi conduzido em pacientes com dispneia aguda recebendo ecocardiografia pelos médicos chefes.
As medições foram realizadas antes do laboratório de ecocardiografia pelo médico que realizou a pesquisa no departamento de emergência.
Na visão paraesternal do eixo longo da válvula mitral E-Point Septal Separation (EPSS) medições M-Mod e medições do folheto anterior da válvula mitral e distância septal (P-ALSS) medições B-Mod e na visualização apical de quatro câmaras do folheto anterior da válvula mitral e distância septal ( A-ALSS) Medições de B-Mod e distância entre os folhetos anterior e posterior da válvula mitral (MVLS) As medições de B-Mod foram adquiridas como a distância mínima na diástole.
A FEVE dos pacientes foi medida pelo cardiologista.
Foi calculada a correlação de todos os valores entre a FEVE e as probabilidades de sensibilidade, especificidade e verossimilhança.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
um paciente com dispneia aguda recebendo ecocardiografia pelos médicos chefes do departamento de emergência
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- pacientes dispnéicos agudos não traumáticos
Critério de exclusão:
- septo sigmoide
- hipertrofia septal
- estenose mitral
- prótese de válvula mitral
- Regurgitação aórtica
- defeito de movimento de parede regional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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medindo a fração de ejeção
fração de ejeção em pacientes com dispneia aguda
|
medição da válvula mitral e distância septal em pacientes com dispneia aguda para estimar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes dispneicos foram avaliados quanto à fração de ejeção do ventrículo esquerdo por novos métodos com ecocardiografia transtorácica.
Prazo: até 2 horas após a admissão no serviço de urgência
|
Novos métodos são descritos: A primeira medição é a distância entre o folheto anterior da válvula mitral e o septo no início da diástole na visão paraesternal de eixo longo em modo m em milímetros.segundo
a medida é a distância entre o folheto anterior da válvula mitral e o septo no início da diástole na visualização paraesternal de eixo longo em modo b em milímetros.
a terceira é a distância entre o folheto anterior da válvula mitral e o septo na visão apical de quatro câmaras em modo b em milímetros.
adiante é a distância entre o folheto anterior e posterior da válvula mitral no modo b apical de quatro câmaras em milímetros.
|
até 2 horas após a admissão no serviço de urgência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: neslihan siliv, ızmır bozyaka traınıng and research hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Secko MA, Lazar JM, Salciccioli LA, Stone MB. Can junior emergency physicians use E-point septal separation to accurately estimate left ventricular function in acutely dyspneic patients? Acad Emerg Med. 2011 Nov;18(11):1223-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01196.x. Epub 2011 Nov 1.
- Weekes AJ, Reddy A, Lewis MR, Norton HJ. E-point septal separation compared to fractional shortening measurements of systolic function in emergency department patients: prospective randomized study. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):1891-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.1891.
- McKaigney CJ, Krantz MJ, La Rocque CL, Hurst ND, Buchanan MS, Kendall JL. E-point septal separation: a bedside tool for emergency physician assessment of left ventricular ejection fraction. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):493-7. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.045. Epub 2014 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06072015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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