- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02657824
Valutazione rapida e semplice della funzione sistolica cardiaca mediante movimenti della valvola mitrale nel pronto soccorso
7 febbraio 2016 aggiornato da: Neslihan Siliv, Bozyaka Training and Research Hospital
La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è un parametro che dovrebbe essere valutato rapidamente nei pazienti ricoverati in Pronto Soccorso con dispnea.
Gli investigatori miravano a indagare la correlazione tra LVEF e 4 diversi movimenti della valvola mitrale che si alternano ai classici metodi di valutazione LVEF e valutare questi metodi possono essere utilizzati o meno nel pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio osservazionale prospettico è stato condotto in pazienti con dispnoia acuta sottoposti a ecocardiografia da parte dei medici principali.
Le misurazioni sono state eseguite prima del laboratorio di ecocardiografia dal medico che ha condotto il sondaggio nel pronto soccorso.
Nella vista dell'asse lungo parasternale valvola mitrale Separazione settale del punto E (EPSS) Misurazioni M-Mod e lembo anteriore della valvola mitrale e distanza settale (P-ALSS) Misurazioni B-Mod e nella vista apicale delle quattro camere lembo anteriore della valvola mitrale e distanza settale ( A-ALSS) Le misurazioni B-Mod e la distanza tra i lembi della valvola mitrale anteriore e posteriore (MVLS) Le misurazioni B-Mod sono state acquisite come distanza minima in diastole.
La LVEF dei pazienti è stata misurata dal cardiologo.
Sono state calcolate la correlazione di tutti i valori tra LVEF e sensibilità, specificità e probabilità di verosimiglianza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
un paziente dispnoico acuto con ecocardiografia ricevuta dai medici principali del pronto soccorso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- pazienti dispnoici acuti non traumatici
Criteri di esclusione:
- setto sigmoideo
- ipertrofia settale
- stenosi mitralica
- protesi della valvola mitrale
- rigurgito aortico
- difetto di movimento della parete regionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
misurare la frazione di eiezione
frazione di eiezione in pazienti dispnoici acuti
|
misurazione della valvola mitrale e della distanza settale in pazienti dispnoici acuti per stimare la frazione di eiezione ventricolare sinistra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
I pazienti dispnoici sono stati valutati per la loro frazione di eiezione ventricolare sinistra con nuovi metodi utilizzando l'ecocardiografia transtoracica.
Lasso di tempo: fino a 2 ore dopo il ricovero al pronto soccorso
|
Vengono descritti nuovi metodi: La prima misurazione è la distanza tra il lembo anteriore della valvola mitrale e il setto nella diastole precoce nella vista dell'asse lungo parasternale m-mode in millimetri.secondo
la misurazione è la distanza tra il lembo anteriore della valvola mitrale e il setto in diastole precoce nella vista parasternale dell'asse lungo b-mode in millimetri.
il terzo è la distanza tra il lembo anteriore della valvola mitrale e il setto nella vista apicale a quattro camere b-mode in millimetri.
avanti è la distanza in millimetri tra il lembo anteriore e posteriore della valvola mitrale nella modalità b a quattro camere apicali.
|
fino a 2 ore dopo il ricovero al pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: neslihan siliv, ızmır bozyaka traınıng and research hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Secko MA, Lazar JM, Salciccioli LA, Stone MB. Can junior emergency physicians use E-point septal separation to accurately estimate left ventricular function in acutely dyspneic patients? Acad Emerg Med. 2011 Nov;18(11):1223-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01196.x. Epub 2011 Nov 1.
- Weekes AJ, Reddy A, Lewis MR, Norton HJ. E-point septal separation compared to fractional shortening measurements of systolic function in emergency department patients: prospective randomized study. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):1891-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.1891.
- McKaigney CJ, Krantz MJ, La Rocque CL, Hurst ND, Buchanan MS, Kendall JL. E-point septal separation: a bedside tool for emergency physician assessment of left ventricular ejection fraction. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):493-7. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.045. Epub 2014 Feb 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2016
Primo Inserito (STIMA)
18 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06072015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su pazienti dispnoici
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletato