- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02657824
Szybka i łatwa ocena funkcji skurczowej serca za pomocą ruchów zastawki mitralnej na oddziale ratunkowym
7 lutego 2016 zaktualizowane przez: Neslihan Siliv, Bozyaka Training and Research Hospital
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) jest parametrem, który należy szybko ocenić u pacjentów przyjmowanych na oddział ratunkowy z dusznością.
Celem badaczy było zbadanie korelacji między LVEF a 4 różnymi ruchami zastawki mitralnej, które stanowią alternatywę dla klasycznych metod oceny LVEF, oraz ocena, czy te metody mogą być stosowane na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono prospektywne badanie obserwacyjne u chorego z ostrą dusznością, u którego wykonano echokardiografię przez lekarzy ordynatorów.
Pomiarów dokonywał przed pracownią echokardiograficzną lekarz, który prowadził ankietę w oddziale ratunkowym.
W projekcji przymostkowej w osi długiej zastawki mitralnej E-Point Separation (EPSS) Pomiary M-Mod i przedni płatek zastawki mitralnej i odległość przegrody (P-ALSS) Pomiary B-Mod oraz w projekcji koniuszkowej czterojamowej przedni płatek zastawki mitralnej i odległość przegrody ( A-ALSS) Pomiary B-Mod i odległość między przednimi i tylnymi płatkami zastawki mitralnej (MVLS) Pomiary B-Mod uzyskano jako minimalną odległość w rozkurczu.
LVEF pacjentów był mierzony przez kardiologa.
Obliczono korelację wszystkich wartości między LVEF a czułością, swoistością i prawdopodobieństwem prawdopodobieństwa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z ostrą dusznością, u których wykonano echokardiografię przez lekarzy naczelnych oddziału ratunkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat
- pacjentów z ostrą dusznością nieurazową
Kryteria wyłączenia:
- przegroda esowata
- przerost przegrody
- zwężenie zastawki dwudzielnej
- proteza zastawki mitralnej
- niedomykalność zastawki aortalnej
- regionalny defekt ruchu ściany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pomiar frakcji wyrzutowej
frakcja wyrzutowa u pacjentów z ostrą dusznością
|
pomiar odległości zastawki mitralnej i przegrody u pacjentów z ostrą dusznością w celu oszacowania frakcji wyrzutowej lewej komory
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci z dusznością byli oceniani pod kątem frakcji wyrzutowej lewej komory za pomocą nowych metod z wykorzystaniem echokardiografii przezklatkowej.
Ramy czasowe: do 2 godzin po przyjęciu na oddział ratunkowy
|
Opisano nowe metody: Pierwszy pomiar to odległość między przednim płatkiem zastawki mitralnej a przegrodą we wczesnym rozkurczu w projekcji przymostkowej w osi długiej w trybie m w milimetrach na sekundę
pomiarem jest odległość między przednim płatkiem zastawki mitralnej a przegrodą we wczesnym rozkurczu w widoku przymostkowym w osi długiej w trybie b w milimetrach.
trzecia to odległość między przednim płatkiem zastawki mitralnej a przegrodą w czterokomorowym projekcji koniuszkowej w trybie b w milimetrach.
czwarta to odległość między przednim i tylnym płatkiem zastawki mitralnej w koniuszkowym czterokomorowym trybie b w milimetrach.
|
do 2 godzin po przyjęciu na oddział ratunkowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: neslihan siliv, ızmır bozyaka traınıng and research hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Secko MA, Lazar JM, Salciccioli LA, Stone MB. Can junior emergency physicians use E-point septal separation to accurately estimate left ventricular function in acutely dyspneic patients? Acad Emerg Med. 2011 Nov;18(11):1223-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01196.x. Epub 2011 Nov 1.
- Weekes AJ, Reddy A, Lewis MR, Norton HJ. E-point septal separation compared to fractional shortening measurements of systolic function in emergency department patients: prospective randomized study. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):1891-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.1891.
- McKaigney CJ, Krantz MJ, La Rocque CL, Hurst ND, Buchanan MS, Kendall JL. E-point septal separation: a bedside tool for emergency physician assessment of left ventricular ejection fraction. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):493-7. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.045. Epub 2014 Feb 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06072015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .