- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02657824
A szív szisztolés funkciójának gyors és egyszerű értékelése mitrális billentyű mozgások segítségével a sürgősségi osztályon
2016. február 7. frissítette: Neslihan Siliv, Bozyaka Training and Research Hospital
A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) olyan paraméter, amelyet gyorsan ki kell értékelni a légszomjjal a sürgősségi osztályra kerülő betegeknél.
A kutatók célja az volt, hogy megvizsgálják az LVEF és a 4 különböző mitralis billentyű mozgása közötti összefüggést, amelyek a klasszikus LVEF-értékelési módszereket váltják fel, és értékelik, hogy ezek a módszerek használhatók-e vagy sem a sürgősségi osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek akut nehézlégzéses betegeken, akiknél a főorvosok echokardiográfiát kaptak.
A méréseket az echokardiográfiás labor előtt a felmérést végző orvos végezte a sürgősségi osztályon.
Paraszternális hosszú tengely nézetben mitrális billentyű E-pont szeptumszétválasztás (EPSS) M-Mod mérések és mitrális billentyű elülső szórólap és septum távolság (P-ALSS) B-Mod mérések és apikális négykamra nézet mitrális billentyű elülső szórólap és septum távolság ( A-ALSS) B-Mod méréseket és távolságot a mitrális billentyű elülső és hátsó szórólapjai között (MVLS) A B-Mod méréseket a diasztoléban mért minimális távolságként vettük fel.
A betegek LVEF-jét kardiológus mérte.
Kiszámoltuk az összes érték korrelációját az LVEF és az érzékenység, specificitás és valószínűségi valószínűség között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
113
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut dyspneés betegek, akiknél a sürgősségi osztály főorvosai echokardigráfiát kapnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- nem traumás akut dyspniás betegek
Kizárási kritériumok:
- szigma alakú septum
- septum hypertrophia
- mitrális szűkület
- mitrális billentyű protézis
- aorta regurgitáció
- regionális falmozgási hiba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ejekciós frakció mérése
ejekciós frakció akut dyspniás betegekben
|
a mitrális billentyű és a septum távolság mérése akut nehézlégzésben szenvedő betegeknél a bal kamrai ejekciós frakció becslésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nehézlégzéses betegek bal kamrai ejekciós frakcióját új módszerekkel, transzthoracalis echokardiográfiával értékeltük.
Időkeret: 2 órával a sürgősségi osztályra való felvétel után
|
Új módszereket írnak le: Az első mérés a mitrális billentyű elülső szórólapja és a septum közötti távolság korai diasztoléban, parasternális hosszú tengely nézetben, m-módban milliméterben.másodpercben
a mérés a mitrális billentyű elülső szórólapja és a septum közötti távolság a korai diasztoléban a parasternális hosszú tengely b-módjában milliméterben.
a harmadik a mitrális billentyű elülső szórólapja és a septum közötti távolság az apikális négykamrás nézet b-módjában milliméterben.
negyedik a mitrális billentyű elülső és hátsó szórólapja közötti távolság apikális négykamrás b-módban milliméterben.
|
2 órával a sürgősségi osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: neslihan siliv, ızmır bozyaka traınıng and research hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Secko MA, Lazar JM, Salciccioli LA, Stone MB. Can junior emergency physicians use E-point septal separation to accurately estimate left ventricular function in acutely dyspneic patients? Acad Emerg Med. 2011 Nov;18(11):1223-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01196.x. Epub 2011 Nov 1.
- Weekes AJ, Reddy A, Lewis MR, Norton HJ. E-point septal separation compared to fractional shortening measurements of systolic function in emergency department patients: prospective randomized study. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):1891-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.1891.
- McKaigney CJ, Krantz MJ, La Rocque CL, Hurst ND, Buchanan MS, Kendall JL. E-point septal separation: a bedside tool for emergency physician assessment of left ventricular ejection fraction. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):493-7. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.045. Epub 2014 Feb 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06072015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nehézlégzéses betegek
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásMellrák | Felső végtag diszfunkció | SzövettapadásPulyka