- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02657824
Evaluación Rápida y Sencilla de la Función Sistólica Cardiaca Mediante Movimientos de la Válvula Mitral en el Servicio de Urgencias
7 de febrero de 2016 actualizado por: Neslihan Siliv, Bozyaka Training and Research Hospital
La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es un parámetro que debe evaluarse rápidamente a los pacientes que ingresan al servicio de urgencias con dificultad para respirar.
El objetivo de los investigadores fue investigar la correlación entre la FEVI y 4 movimientos diferentes de la válvula mitral que se alternan con los métodos clásicos de evaluación de la FEVI y evaluar si estos métodos se pueden utilizar o no en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio observacional prospectivo en pacientes con disnea aguda que recibieron ecocardiografía por parte de los médicos jefes.
Las mediciones fueron realizadas antes del laboratorio de ecocardiografía por el médico que realizó la encuesta en el servicio de urgencias.
En la vista del eje largo paraesternal, mediciones de la válvula mitral con punto E de separación del tabique (EPSS) M-Mod y la valva anterior de la válvula mitral y la distancia septal (P-ALSS), las mediciones de B-Mod y en la vista apical de cuatro cámaras, la valva anterior de la válvula mitral y la distancia septal ( A-ALSS) Mediciones de B-Mod y distancia entre las valvas anterior y posterior de la válvula mitral (MVLS) Las mediciones de B-Mod se adquirieron como la distancia mínima en diástole.
La FEVI de los pacientes fue medida por un cardiólogo.
Se calculó la correlación de todos los valores entre la FEVI y las probabilidades de sensibilidad, especificidad y verosimilitud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con disnea aguda que reciben ecocardiografía por parte de los médicos jefes en el departamento de emergencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- pacientes con disnea aguda no traumática
Criterio de exclusión:
- tabique sigmoideo
- hipertrofia septal
- estenosis mitral
- prótesis de válvula mitral
- regurgitación aórtica
- defecto regional del movimiento de la pared
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
medición de la fracción de eyección
fracción de eyección en un paciente disneico agudo
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medición de la válvula mitral y la distancia septal en pacientes con disnea aguda para estimar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los pacientes disneicos fueron evaluados por su fracción de eyección del ventrículo izquierdo por nuevos métodos con el uso de ecocardiografía transtorácica.
Periodo de tiempo: hasta 2 horas después de su ingreso en el servicio de urgencias
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Se describen nuevos métodos: La primera medición es la distancia entre la valva anterior de la válvula mitral y el tabique en la diástole temprana en el modo m de la vista del eje largo paraesternal en milímetros.
la medida es la distancia entre la valva anterior de la válvula mitral y el tabique al comienzo de la diástole en el modo b de la vista del eje largo paraesternal en milímetros.
la tercera es la distancia entre la valva anterior de la válvula mitral y el tabique en la vista apical de cuatro cámaras en modo b en milímetros.
adelante es la distancia entre la valva anterior y posterior de la válvula mitral en el modo b apical de cuatro cámaras en milímetros.
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hasta 2 horas después de su ingreso en el servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: neslihan siliv, ızmır bozyaka traınıng and research hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Secko MA, Lazar JM, Salciccioli LA, Stone MB. Can junior emergency physicians use E-point septal separation to accurately estimate left ventricular function in acutely dyspneic patients? Acad Emerg Med. 2011 Nov;18(11):1223-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01196.x. Epub 2011 Nov 1.
- Weekes AJ, Reddy A, Lewis MR, Norton HJ. E-point septal separation compared to fractional shortening measurements of systolic function in emergency department patients: prospective randomized study. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):1891-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.1891.
- McKaigney CJ, Krantz MJ, La Rocque CL, Hurst ND, Buchanan MS, Kendall JL. E-point septal separation: a bedside tool for emergency physician assessment of left ventricular ejection fraction. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):493-7. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.045. Epub 2014 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06072015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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