Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Embryonální nádory dětství a dětství: Zkušenosti institutu rakoviny Jižního Egypta

21. července 2023 aktualizováno: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Cílem této studie je prozkoumat demografické a chorobné charakteristiky dětských onkologických pacientů s diagnózou jednoho z embryonálních nádorů za účelem identifikace prevalence, spektra těchto chorobných jednotek a výsledků léčby u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Embryonální nádory vznikají z buněk, které jsou normálně přítomny ve vyvíjejícím se embryu a pocházejí z vyvíjejících se tkání a orgánových systémů. Tyto nádory se vyskytují téměř výhradně u dětí a jsou obvykle diagnostikovány u dětí před dosažením věku 5 let.

Skupina je heterogenní a zahrnuje relativně běžné dětské nádory i vzácné nádory. Tři běžné typy embryonálních nádorů u dětí jsou neuroblastom, Wilmsův nádor (WT) a retinoblastom. Jiné embryonální nádory zahrnují meduloblastom a rhabdomyosarkom.

Pacienti a metody:

Od ledna 2001 do prosince 2015 bude na dětském onkologickém oddělení South Egypt Cancer Institute, které představuje největší referenční centrum v Horním Egyptě, prováděno vyhledávání a analýza lékařských záznamů dětských pacientů s embryonálními nádory. Tato data budou kategorizována podle demografických charakteristik, klinicko-patologických rysů, přijatých léčebných modalit a výsledků léčby u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

420

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Egypt
- - Assiut, Egypt, 71515
    - Nábor
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonní číslo: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U dětských onkologických pacientů, u kterých byl diagnostikován některý z embryonálních novotvarů v období 2001 leden až prosinec 2015 a byli léčeni na dětském onkologickém oddělení, bude jejich zdravotní dokumentace zpětně revidována pro sběr dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, jejichž věk je nižší nebo rovný 18 let.
Pacienti s diagnózou některého z embryonálních novotvarů.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, jejichž věk je více než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let	Doba od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny	Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
Přežití bez událostí (EFS) Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let	Doba od data zahájení léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu	Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality