- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02665676
Embryonale Tumoren im Säuglings- und Kindesalter: Erfahrungen des South Egypt Cancer Institute
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Embryonale Tumoren entstehen aus Zellen, die normalerweise im sich entwickelnden Embryo vorhanden sind und ihren Ursprung in sich entwickelnden Geweben und Organsystemen haben. Diese Tumoren treten fast ausschließlich bei Kindern auf und werden normalerweise bei Kindern vor dem 5. Lebensjahr diagnostiziert.
Die Gruppe ist heterogen und umfasst sowohl relativ häufige pädiatrische Tumoren als auch seltene Tumoren. Drei häufige Arten embryonaler Tumoren bei Kindern sind Neuroblastom, Wilms-Tumor (WT) und Retinoblastom. Zu den anderen embryonalen Tumoren gehören das Medulloblastom und das Rhabdomyosarkom.
Patienten & Methoden:
Von Januar 2001 bis Dezember 2015 werden in der pädiatrischen Onkologieabteilung des South Egypt Cancer Institute, dem größten Überweisungszentrum in Oberägypten, die Krankenakten von pädiatrischen Patienten mit embryonalen Tumoren abgerufen und analysiert. Diese Daten werden nach demografischen Merkmalen, klinisch-pathologischen Merkmalen, erhaltenen Behandlungsmodalitäten und Behandlungsergebnissen bei diesen Patienten kategorisiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Assiut University
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Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonnummer: +2 01003314522
- E-Mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Hauptermittler:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter höchstens 18 Jahre beträgt.
- Patienten, bei denen eine embryonale Neoplasie diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, deren Alter mehr als 18 Jahre beträgt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache
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Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden retrospektiv vom Beginn der Behandlung bis zum primären Abschlussdatum der Studie überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht
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Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund
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Die Teilnehmer werden retrospektiv vom Beginn der Behandlung bis zum primären Abschlussdatum der Studie überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ward E, DeSantis C, Robbins A, Kohler B, Jemal A. Childhood and adolescent cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Mar-Apr;64(2):83-103. doi: 10.3322/caac.21219. Epub 2014 Jan 31.
- Tulla M, Berthold F, Graf N, Rutkowski S, von Schweinitz D, Spix C, Kaatsch P. Incidence, Trends, and Survival of Children With Embryonal Tumors. Pediatrics. 2015 Sep;136(3):e623-32. doi: 10.1542/peds.2015-0224.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ped Embryonal Tumors SECI
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Indiana UniversityGenentech, Inc.AbgeschlossenNeoplasmen, Keimzelle und EmbryonalVereinigte Staaten
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SanofiAbgeschlossenNeoplasmen, Keimzelle und EmbryonalFrankreich