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Embryonale Tumoren im Säuglings- und Kindesalter: Erfahrungen des South Egypt Cancer Institute

21. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Ziel dieser Studie ist es, demografische und Krankheitsmerkmale von pädiatrischen Krebspatienten zu untersuchen, bei denen einer der embryonalen Tumoren diagnostiziert wurde, um die Prävalenz, das Spektrum dieser Krankheitsentitäten und die Behandlungsergebnisse bei diesen Patienten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Embryonale Tumoren entstehen aus Zellen, die normalerweise im sich entwickelnden Embryo vorhanden sind und ihren Ursprung in sich entwickelnden Geweben und Organsystemen haben. Diese Tumoren treten fast ausschließlich bei Kindern auf und werden normalerweise bei Kindern vor dem 5. Lebensjahr diagnostiziert.

Die Gruppe ist heterogen und umfasst sowohl relativ häufige pädiatrische Tumoren als auch seltene Tumoren. Drei häufige Arten embryonaler Tumoren bei Kindern sind Neuroblastom, Wilms-Tumor (WT) und Retinoblastom. Zu den anderen embryonalen Tumoren gehören das Medulloblastom und das Rhabdomyosarkom.

Patienten & Methoden:

Von Januar 2001 bis Dezember 2015 werden in der pädiatrischen Onkologieabteilung des South Egypt Cancer Institute, dem größten Überweisungszentrum in Oberägypten, die Krankenakten von pädiatrischen Patienten mit embryonalen Tumoren abgerufen und analysiert. Diese Daten werden nach demografischen Merkmalen, klinisch-pathologischen Merkmalen, erhaltenen Behandlungsmodalitäten und Behandlungsergebnissen bei diesen Patienten kategorisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

420

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Hauptermittler:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei pädiatrischen Krebspatienten, bei denen im Zeitraum von Januar 2001 bis Dezember 2015 eine embryonale Neoplasie diagnostiziert wurde und die in der pädiatrischen Onkologieabteilung behandelt wurden, werden ihre Krankenakten nachträglich zur Datenerfassung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter höchstens 18 Jahre beträgt.
  • Patienten, bei denen eine embryonale Neoplasie diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, deren Alter mehr als 18 Jahre beträgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache
Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden retrospektiv vom Beginn der Behandlung bis zum primären Abschlussdatum der Studie überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht
Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund
Die Teilnehmer werden retrospektiv vom Beginn der Behandlung bis zum primären Abschlussdatum der Studie überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Neubildungen, embryonal

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