- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02665676
Эмбриональные опухоли младенчества и детства: опыт Института рака Южного Египта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Эмбриональные опухоли возникают из клеток, которые в норме присутствуют в развивающемся эмбрионе и возникают в развивающихся тканях и системах органов. Эти опухоли встречаются почти исключительно у детей и обычно диагностируются у детей в возрасте до 5 лет.
Группа неоднородна и включает как относительно распространенные детские опухоли, так и редкие опухоли. У детей распространены три типа эмбриональных опухолей: нейробластома, опухоль Вильмса (WT) и ретинобластома. Другие эмбриональные опухоли включают медуллобластому и рабдомиосаркому.
Пациенты и методы:
С января 2001 г. по декабрь 2015 г. поиск и анализ медицинских карт детей с эмбриональными опухолями будут проводиться в отделении детской онкологии Южно-египетского онкологического института, который представляет собой крупнейший специализированный центр в Верхнем Египте. Эти данные будут классифицированы в соответствии с демографическими характеристиками, клинико-патологическими особенностями, методами лечения и результатами лечения у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Номер телефона: +2 01003314522
- Электронная почта: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Главный следователь:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, возраст которых меньше или равен 18 годам.
- У больных диагностировано любое из эмбриональных новообразований.
Критерий исключения:
• Пациенты, возраст которых более 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
Время от даты начала лечения до смерти от любой причины
|
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
|
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
Время от даты начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине
|
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ward E, DeSantis C, Robbins A, Kohler B, Jemal A. Childhood and adolescent cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Mar-Apr;64(2):83-103. doi: 10.3322/caac.21219. Epub 2014 Jan 31.
- Tulla M, Berthold F, Graf N, Rutkowski S, von Schweinitz D, Spix C, Kaatsch P. Incidence, Trends, and Survival of Children With Embryonal Tumors. Pediatrics. 2015 Sep;136(3):e623-32. doi: 10.1542/peds.2015-0224.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ped Embryonal Tumors SECI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .